एकवचन इसके लिए क्या निर्धारित है। बच्चों के लिए सिंगुलैर: उपयोग के लिए निर्देश। भंडारण के नियम और शर्तें

सिंगुलर (टेबल १०एमजी एन१४) प्रमोशन: २ पैक्स + ३ मुफ्त में!

एक दवा:

व्यापार का नाम: सिंगुलैर

अंतर्राष्ट्रीय नाम: मोंटेलुकास्टी

निर्माता: मर्क शार्प और डोम बी.वी.

देश: नीदरलैंड

पंजीकृत पैकेज के बारे में जानकारी:

पैकेजिंग लेपित टैबलेट 10 मिलीग्राम 7 पीसी।, कंटूरेड सेल पैकेजिंग (4) - कार्डबोर्ड पैक

पंजीकरण की तिथि 04.15.

एनडी एनडी 42-8007-03

चबाने योग्य गोलियों की पैकेजिंग 5 मिलीग्राम 7 पीसी।, कंटूरेड सेल पैकेजिंग (2) - कार्डबोर्ड पैक

पंजीकरण की तिथि 04.15.

एनडी एनडी 42-8006-03

ईएएन कोड 8711141426087

पैकेजिंग चबाने योग्य गोलियाँ 5 मिलीग्राम 7 पीसी।, कंटूरेड सेल पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक

पंजीकरण संख्या पी N016104 / 02

पंजीकरण की तिथि 04.15.

एनडी एनडी 42-8006-03

पैकेजिंग चबाने योग्य गोलियां 5 मिलीग्राम 7 पीसी।, कंटूरेड सेल पैकेजिंग (4) - कार्डबोर्ड पैक

पंजीकरण संख्या पी N016104 / 02

पंजीकरण की तिथि 04.15.

एनडी एनडी 42-8006-03

पैकेजिंग लेपित टैबलेट 10 मिलीग्राम 7 पीसी।, कंटूरेड सेल पैकेजिंग (2) - कार्डबोर्ड पैक

पंजीकरण संख्या N016104 / 01

पंजीकरण की तिथि 04.15.

एनडी एनडी 42-8007-03

ईएएन कोड 8711141426070

पैकेजिंग लेपित टैबलेट 10 मिलीग्राम 7 पीसी।, कंटूरेड सेल पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक

पंजीकरण संख्या N016104 / 01

पंजीकरण की तिथि 04.15.

एनडी एनडी 42-8007-03

कुल पैकेज: 6

विवरण (विडाल 2008):

सिंगुलैर® (सिंगुलैर)

प्रतिनिधित्व:

मर्क शार्प एंड डौम आइडिया, इंक। ATX कोड: R03DC03 मार्केटिंग प्राधिकरण धारक:

मर्क शार्प एंड डोहमे, बी.वी.

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

चबाने योग्य गोलियां गुलाबी, गोल, उभयलिंगी होती हैं, जिसके एक तरफ उभरा हुआ शिलालेख "MSD 275" और दूसरी तरफ "SINGULAIR" होता है।

मोंटेलुकास्ट 5 मिलीग्राम

Excipients: मैनिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, हाइपोलोज, आयरन ऑक्साइड रेड, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, चेरी फ्लेवर, एस्पार्टेम, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

हल्की क्रीम लेपित गोलियां, चौकोर, गोल किनारों के साथ, एक तरफ "MSD 117" और दूसरी तरफ "SINGULAIR" उत्कीर्ण है।

मोंटेलुकास्ट 10 मिलीग्राम

Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, croscarmellose सोडियम, हाइपोलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

शैल संरचना: हाइपोलोज, हाइपोर्मेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन ऑक्साइड के रंग लाल और आयरन ऑक्साइड पीला, कारनौबा मोम।

7 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।

7 पीसी। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड पैक।

7 पीसी। - फफोले (4) - कार्डबोर्ड पैक।

नैदानिक ​​​​और औषधीय समूह: ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए एक दवा। ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर विरोधी।

पंजीकरण संख्या:

# टैब। चबाने योग्य 5 मिलीग्राम: 7, 14 या 28 पीसी। - पी नंबर 016104/02, 15.04.05

# टैब।, कवर खोल, 10 मिलीग्राम: 7, 14 या 28 पीसी। - पी नंबर 016104/01, 15.04.05

उत्पाद का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है और 2008 संस्करण के लिए निर्माता द्वारा अनुमोदित है।

औषधीय क्रिया | फार्माकोकाइनेटिक्स | संकेत | खुराक आहार | साइड इफेक्ट | मतभेद | गर्भावस्था और दुद्ध निकालना | विशेष निर्देश | ओवरडोज | ड्रग इंटरैक्शन | फार्मेसी आपूर्ति शर्तें | भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन

औषधीय प्रभाव

ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर विरोधी। मोंटेलुकास्ट वायुमार्ग उपकला में सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर्स को रोकता है, साथ ही ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन लिमिटेड 4 के साँस लेना के कारण ब्रोन्कोस्पास्म को रोकने की क्षमता दिखाता है। LTD4-प्रेरित ब्रोन्कोस्पास्म से राहत पाने के लिए 5 मिलीग्राम की एक खुराक पर्याप्त है। मोंटेलुकास्ट का उपयोग खुराक में 10 मिलीग्राम / दिन 1 बार / दिन से अधिक होने पर दवा की प्रभावशीलता में वृद्धि नहीं होती है।

मोंटेलुकास्ट मौखिक प्रशासन के बाद 2 घंटे के भीतर ब्रोन्कोडायलेशन का कारण बनता है और बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट द्वारा प्रेरित ब्रोन्कोडायलेशन को पूरक कर सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, मोंटेलुकास्ट तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। नियमित भोजन का सेवन रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स और फिल्म-लेपित गोलियों और चबाने योग्य गोलियों की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। वयस्कों में, जब खाली पेट लिया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में 10 मिलीग्राम Cmax की खुराक पर लेपित गोलियां 3 घंटे के बाद प्राप्त की जाती हैं। मौखिक जैव उपलब्धता 64% है।

खाली पेट मौखिक प्रशासन के बाद, वयस्कों में 5 मिलीग्राम सीमैक्स की खुराक पर चबाने योग्य गोलियों के रूप में दवा 2 घंटे के बाद प्राप्त की जाती है।जैव उपलब्धता 73% है।

वितरण

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के लिए मोंटेलुकास्ट का बंधन 99% से अधिक है। वीडी औसत 8-11 लीटर।

10 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर लेपित गोलियों के रूप में दवा की एकल खुराक के साथ, प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ का एक मध्यम (लगभग 14%) संचय होता है।

उपापचय

मॉन्टेलुकास्ट को यकृत में बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। जब चिकित्सीय खुराक में उपयोग किया जाता है, तो वयस्कों और बच्चों में एक संतुलन अवस्था में प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता निर्धारित नहीं की जाती है।

यह माना जाता है कि साइटोक्रोम P450 आइसोनाइजेस (3A4 और 2C9) मोंटेलुकास्ट चयापचय में शामिल हैं, जबकि चिकित्सीय सांद्रता में मोंटेलुकास्ट साइटोक्रोम P450 आइसोनाइजेस को रोकता नहीं है: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, और 2D6।

निकासी

युवा स्वस्थ वयस्कों में मोंटेलुकास्ट का टी 1/2 2.7 से 5.5 घंटे तक होता है। स्वस्थ वयस्कों में मोंटेलुकास्ट की निकासी औसतन 45 मिली / मिनट होती है। मोंटेलुकास्ट के मौखिक प्रशासन के बाद, 5 दिनों के भीतर मल में 86% और मूत्र में 0.2% से कम उत्सर्जित होता है, जो पुष्टि करता है कि मोंटेलुकास्ट और इसके मेटाबोलाइट्स लगभग विशेष रूप से पित्त में उत्सर्जित होते हैं।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

50 मिलीग्राम से अधिक मौखिक रूप से लेने पर मोंटेलुकास्ट का फार्माकोकाइनेटिक्स लगभग रैखिक रहता है।

मोंटेलुकास्ट को सुबह और शाम के समय लेते समय, फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई अंतर नहीं होता है।

महिलाओं और पुरुषों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स समान हैं।

जब मौखिक रूप से लेपित गोलियां 10 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर ली जाती हैं, तो फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल और जैव उपलब्धता बुजुर्ग और युवा रोगियों में समान होती है।

हल्के से मध्यम यकृत हानि और यकृत सिरोसिस के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में, मोंटेलुकास्ट के चयापचय में मंदी देखी गई, साथ ही 10 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद एयूसी में लगभग 41% की वृद्धि हुई। स्वस्थ विषयों (टी 1/2 औसत 7.4 घंटे) की तुलना में इन रोगियों में मोंटेलुकास्ट का उत्सर्जन थोड़ा बढ़ गया है। हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए मोंटेलुकास्ट की कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। गंभीर यकृत हानि (बाल-पुग पैमाने पर 9 से अधिक अंक) वाले रोगियों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स की प्रकृति पर कोई डेटा नहीं है।

चूंकि मोंटेलुकास्ट और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित नहीं होते हैं, इसलिए गुर्दे की कमी वाले रोगियों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन नहीं किया गया है। रोगियों की इस श्रेणी में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

दौड़ के आधार पर रोगियों में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक प्रभावों में कोई अंतर नहीं था।

संकेत

वयस्कों और 6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार, जिसमें शामिल हैं:

रोग के दिन और रात के लक्षणों की रोकथाम;

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में ब्रोन्कियल अस्थमा का उपचार;

व्यायाम-प्रेरित ब्रोंकोस्पज़म की रोकथाम।

मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस (6 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में) और लगातार एलर्जिक राइनाइटिस (वयस्कों और 6 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में) के दिन और रात के लक्षणों से राहत।

खुराक आहार

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा को दिन में 1 बार मौखिक रूप से लिया जाता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए शाम के समय सिंगुलर औषधि का सेवन करना चाहिए। एलर्जिक राइनाइटिस का इलाज करते समय, दवा दिन में किसी भी समय ली जा सकती है।

15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए, दवा प्रति दिन 10 मिलीग्राम (1 लेपित टैबलेट) की खुराक में निर्धारित की जाती है।

6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों को प्रति दिन 5 मिलीग्राम (1 टैबलेट चबाने योग्य) की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। इस आयु वर्ग के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के पाठ्यक्रम को दर्शाने वाले संकेतकों पर सिंगुलर का चिकित्सीय प्रभाव पहले दिन के दौरान विकसित होता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों के नियंत्रण की अवधि के दौरान और रोग के तेज होने की अवधि के दौरान रोगी को सिंगुलर लेना जारी रखना चाहिए।

बुजुर्ग मरीजों के लिए, गुर्दे की कमी वाले मरीजों के साथ-साथ हल्के या मध्यम हेपेटिक डिसफंक्शन वाले मरीजों के लिए, और लिंग के आधार पर, विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं होती है।

ब्रोन्कोडायलेटर्स और इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार में सिंगुलर को जोड़ा जा सकता है।

दुष्प्रभाव

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा, दाने, खुजली, पित्ती; बहुत कम ही - ईोसिनोफिलिक यकृत घुसपैठ करता है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: असामान्य ज्वलंत सपने, मतिभ्रम, उनींदापन, चिड़चिड़ापन, आंदोलन, जिसमें आक्रामक व्यवहार, थकान, अनिद्रा, पेरेस्टेसिया / हाइपेस्थेसिया, सिरदर्द शामिल हैं; बहुत कम ही - ऐंठन वाले दौरे।

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, अपच, दस्त, पेट दर्द।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, मांसपेशियों में ऐंठन सहित।

अन्य: रक्तस्राव में वृद्धि की प्रवृत्ति, चमड़े के नीचे के रक्तस्राव का गठन; धड़कन; सूजन।

सामान्य तौर पर, एकवचन अच्छी तरह से सहन किया जाता है। साइड इफेक्ट आमतौर पर हल्के होते हैं और आमतौर पर उपचार बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। सिंगुलर के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स की समग्र घटना प्लेसीबो के लिए तुलनीय है।

मतभेद

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान सिंगुलर का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

हल्के या मध्यम रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों के लिए, एक विशेष खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

गंभीर यकृत हानि (बाल-पुग पैमाने पर 9 अंक से अधिक) वाले रोगियों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स की प्रकृति पर कोई डेटा नहीं है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए आवेदन

गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, एक विशेष खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

विशेष निर्देश

ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमलों के उपचार के लिए एकवचन की सिफारिश नहीं की जाती है। ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र पाठ्यक्रम में, रोगियों को रोग के हमलों को रोकने और रोकने वाली चिकित्सा के लिए दवाएं निर्धारित की जानी चाहिए।

एक चिकित्सक की देखरेख में सिंगुलर के साथ एक साथ उपयोग की जाने वाली साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जा सकता है। आपको अचानक से सिंगुलरिया के साथ साँस लेने या मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ चिकित्सा को प्रतिस्थापित नहीं करना चाहिए।

ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर्स के विरोधी सहित अस्थमा-विरोधी दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की प्रणालीगत खुराक में कमी, दुर्लभ मामलों में सूचीबद्ध घटनाओं में से एक या अधिक की उपस्थिति के साथ थी: ईोसिनोफिलिया, संवहनी दाने, फुफ्फुसीय लक्षणों की वृद्धि, हृदय जटिलताओं और / या न्यूरोपैथी, कभी-कभी एक सिंड्रोम के रूप में निदान किया जाता है चार्ज-शुतुरमुर्ग - प्रणालीगत ईोसिनोफिलिक वास्कुलिटिस। यद्यपि ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर विरोधी के साथ चिकित्सा के साथ इन प्रतिकूल घटनाओं का कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, सिंगुलैर लेने वाले रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की प्रणालीगत खुराक को कम करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए और उचित नैदानिक ​​​​अवलोकन किया जाना चाहिए।

सिंगुलर की प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल में उम्र से संबंधित कोई अंतर नहीं था।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

इस बात का कोई सबूत नहीं है कि सिंगुलर का स्वागत कार या चलती मशीनरी को चलाने की क्षमता को प्रभावित करता है।

जरूरत से ज्यादा

क्रोनिक ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में 22 सप्ताह के लिए 200 मिलीग्राम / दिन से अधिक और 1 सप्ताह के लिए 900 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर उपयोग किए जाने पर सिंगुलर ओवरडोज के लक्षणों की पहचान नहीं की गई है।

बच्चों में (कम से कम 150 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर) मोंटेलुकास्ट के तीव्र ओवरडोज की खबरें हैं। एक ही समय में नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला डेटा वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों में सुरक्षा प्रोफ़ाइल वाले बच्चों में सिंगुलर के सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुपालन का संकेत देते हैं। सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं प्यास, उनींदापन, मायड्रायसिस, हाइपरकिनेसिस और पेट दर्द थे।

उपचार: रोगसूचक चिकित्सा करना।

पेरिटोनियल डायलिसिस या हेमोडायलिसिस द्वारा मोंटेलुकास्ट के उत्सर्जन की संभावना पर कोई डेटा नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

सिंगुलैर को अन्य दवाओं के साथ निर्धारित किया जा सकता है जो परंपरागत रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार के लिए उपयोग की जाती हैं। अनुशंसित नैदानिक ​​​​खुराक पर मोंटेलुकास्ट का निम्नलिखित दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था: थियोफिलाइन, प्रेडनिसोन, प्रेडनिसोलोन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिलेस्ट्राडियोल / नॉरएथिंड्रोन 35/1), टेरफेनडाइन, डिगॉक्सिन और वारफेरिन।

एक साथ फेनोबार्बिटल प्राप्त करने वाले रोगियों में, मोंटेलुकास्ट का एयूसी लगभग 40% कम हो गया। इस श्रेणी के रोगियों के लिए एकवचन खुराक के चयन की आवश्यकता नहीं है।

यदि ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए मोनोथेरेपी के रूप में ब्रोन्कोडायलेटर्स अप्रभावी हैं, तो उपचार में सिंगुलर को जोड़ा जा सकता है। जब सिंगुलर के साथ उपचार के दौरान एक चिकित्सीय प्रभाव (आमतौर पर पहली खुराक के बाद) प्राप्त किया जाता है, तो ब्रोन्कोडायलेटर्स की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जा सकता है।

सिंगुलरम उपचार इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में एक अतिरिक्त चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है। जब रोगी की स्थिति स्थिर हो जाती है, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम करना संभव है। एक चिकित्सक की देखरेख में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए। कुछ रोगियों में, साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का सेवन पूरी तरह से रद्द किया जा सकता है। सिंगुलर की नियुक्ति द्वारा इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ चिकित्सा को अचानक बदलने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

सूची बी। दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर, नमी और प्रकाश से सुरक्षित रखा जाना चाहिए, और तापमान 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं होना चाहिए। चबाने योग्य गोलियों का शेल्फ जीवन 2 वर्ष है; लेपित गोलियाँ - 3 साल।

सिंगुलर एक ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर ब्लॉकर, एंटी-ब्रोन्कोस्पैस्टिक एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा है। सक्रिय संघटक मोंटेलुकास्ट है।

मोंटेलुकास्ट वायुमार्ग उपकला में सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर्स को रोकता है, साथ ही ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन लिमिटेड 4 के साँस लेना के कारण ब्रोन्कोस्पास्म को रोकने की क्षमता दिखाता है।

LTD4-प्रेरित ब्रोन्कोस्पास्म से राहत पाने के लिए 5 मिलीग्राम की एक खुराक पर्याप्त है। 10 मिलीग्राम / दिन 1 बार / दिन से अधिक खुराक में दवा का उपयोग चिकित्सा की प्रभावशीलता में वृद्धि नहीं करता है।

मौखिक प्रशासन के बाद 2 घंटे के भीतर एकवचन ब्रोन्कोडायलेशन का कारण बनता है और बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के कारण ब्रोन्कोडायलेशन को पूरक कर सकता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

• चबाने योग्य गोलियां, 4 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम; नंबर 14, नंबर 28
• फिल्म-लेपित गोलियां, 10 मिलीग्राम; नंबर 14, नंबर 28

उपयोग के संकेत

सिंगुलर किससे मदद करता है? दवा निम्नलिखित मामलों में निर्धारित है:

• ब्रोन्कियल अस्थमा की चिकित्सा और रोकथाम (ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) के प्रति असहिष्णुता या उनके प्रभाव की कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ);
• एलर्जिक राइनाइटिस और एलर्जी खांसी का उपचार और रोकथाम;
• दमा के हमलों की रोकथाम (दिन और रात);
• ब्रोंकोस्पज़म की रोकथाम जो शारीरिक गतिविधि और तनाव के कारण हो सकती है।

दवा मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों को दूर करने और रोकने के लिए भी निर्धारित है।

मध्यम और हल्के गंभीरता के लगातार अस्थमा में ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए एक अतिरिक्त चिकित्सा के रूप में 2-15 वर्ष की आयु के बच्चों में एकवचन चबाने योग्य गोलियों का उपयोग किया जाता है, जो कि इनहेल्ड ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा अपर्याप्त रूप से नियंत्रित होता है, साथ ही साथ रोग के अपर्याप्त नैदानिक ​​​​नियंत्रण के मामले में भी होता है। शॉर्ट-एक्टिंग बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट की मदद, जिनका उपयोग आवश्यक होने पर किया जाता है।

एकवचन और खुराक के उपयोग के लिए निर्देश

2 से 5 साल के बच्चों के लिए अंदर। वयस्कों की देखरेख में बच्चों में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस (मौसमी और साल भर) के रोगियों को 1 चबाने योग्य गोली, दिन में एक बार 4 मिलीग्राम लेनी चाहिए।

अस्थमा के लिए च्यूएबल टैबलेट शाम को खाना खाने से 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेनी चाहिए। एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों को दूर करने के लिए, सेवन को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए, उत्पाद प्रति दिन 10 मिलीग्राम (1 लेपित टैबलेट) की खुराक में निर्धारित है। 6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों को प्रति दिन 5 मिलीग्राम (1 टैबलेट चबाने योग्य) की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। इस आयु वर्ग के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

• ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ: 4 मिलीग्राम (1 टैब।) रात में।
• ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के लिए: 4 मिलीग्राम (1 टैब।) रात में।
• एलर्जिक राइनाइटिस के लिए: 4 मिलीग्राम (1 टैब।) प्रति दिन व्यक्तिगत आधार पर, लक्षणों की सबसे बड़ी तीव्रता के समय के आधार पर।

बुजुर्ग रोगियों के लिए, गुर्दे की कमी वाले रोगियों, हल्के या मध्यम जिगर की शिथिलता वाले रोगियों को भी, लिंग के आधार पर, एक विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं होती है। ब्रोन्कोडायलेटर्स और इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार में सिंगुलर को जोड़ा जा सकता है।

दुष्प्रभाव

सिंगुलर की नियुक्ति निम्नलिखित दुष्प्रभावों के साथ हो सकती है:

अधिकांश रोगियों में एकवचन अच्छी तरह से सहन किया जाता है, साइड इफेक्ट आमतौर पर हल्के होते हैं और चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में एकवचन को निर्धारित करने के लिए इसे contraindicated है:

• फेनिलकेटोनुरिया (चबाने योग्य गोलियों के लिए, चूंकि दवा के इस खुराक रूप में एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का स्रोत होता है);
• गैलेक्टोज असहिष्णुता, जन्मजात लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption (लेपित गोलियों के लिए, क्योंकि दवा के इस रूप में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट शामिल है);
• 2 वर्ष तक की आयु (4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां) और 6 बच्चे (5 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां, 10 मिलीग्राम लेपित गोलियां);
• दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।

सिंगुलर को निर्धारित करने से पहले, गर्भवती महिलाओं को संभावित लाभ के संभावित जोखिम के अनुपात का आकलन करने की आवश्यकता होती है। स्तनपान के दौरान, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मोंटेलुकास्ट स्तन के दूध में उत्सर्जित हो सकता है (सुरक्षा प्रोफ़ाइल का अध्ययन नहीं किया गया है)।

जरूरत से ज्यादा

सिंगुलर की अधिकता के मामले में, पेट में दर्द, उनींदापन, प्यास, सिरदर्द, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, उल्टी नोट की जाती है। उपचार रोगसूचक है।

एनालॉग्स सिंगुलर, दवाओं की एक सूची

यदि आवश्यक हो, तो सक्रिय पदार्थ के लिए एकवचन को एक एनालॉग से बदला जा सकता है - ये दवाएं हैं:

1. बादाम,
2. ग्लेमोंट,
3. मोनाक्स,
4. मोनकास्टा,
5. मोंटलर,
6. मोंटेलर,
7. सिंगलोन,
8. एक्टालस्ट।

एनालॉग्स चुनते समय, यह समझना महत्वपूर्ण है कि सिंगुलैर के उपयोग के निर्देश, समान कार्रवाई की दवाओं के लिए मूल्य और समीक्षा लागू नहीं होते हैं। डॉक्टर से परामर्श करना और दवा का अपना प्रतिस्थापन नहीं करना महत्वपूर्ण है।

फार्मेसियों में गोलियों की औसत लागत पैक में खुराक और मात्रा के आधार पर 372 से 1,055 रूबल तक होती है।

30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर प्रकाश और नमी से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। शेल्फ जीवन: चबाने योग्य गोलियां - 2 साल, लेपित गोलियां - 3 साल।

विलक्षण- ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार के लिए वयस्कों और बच्चों के लिए एक दवा, जिसमें दिन और रात में अस्थमा के लक्षणों की रोकथाम के लिए, अस्थमा के रोगियों के उपचार के लिए जो एस्पिरिन के प्रति संवेदनशील हैं, और व्यायाम-प्रेरित ब्रोंक्रोस्पज़म की रोकथाम के लिए।

दो प्रकारों में उपलब्ध है: चबाने योग्य गोलियां और कैप्सूल में गोलियां। और सक्रिय पदार्थ की 3 प्रकार की खुराक - मोंटेलुकास्ट: 4, 5 और 10 मिलीग्राम।

सिंगुलैर: उपयोग के लिए निर्देश

रिलीज और रचना के रूप

4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां

चबाने योग्य गोलियां, गुलाबी, अंडाकार, उभयलिंगी, एक तरफ उभरा हुआ शिलालेख "सिंगुलैर" और दूसरी तरफ "एमएसडी 711"।

1 टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय सामग्री:मोंटेलुकास्ट सोडियम - 4.16 मिलीग्राम, जो मोंटेलुकास्ट की सामग्री से मेल खाता है - 4 मिलीग्राम.

सहायक पदार्थ:मैनिटोल - 161.08 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 52.8 मिलीग्राम, हाइपोलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज) - 7.2 मिलीग्राम, आयरन ऑक्साइड लाल - 0.36 मिलीग्राम, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम - 7.2 मिलीग्राम, चेरी स्वाद - 3.6 मिलीग्राम, एस्पार्टेम - 1.2 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 2.4 मिलीग्राम।

पैकेज:

5 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां

एकवचन गोलियां चबाने योग्य गुलाबी, गोल, उभयलिंगी होती हैं, जिसके एक तरफ उभरा हुआ शिलालेख "MSD 275" और दूसरी तरफ "SINGULAIR" होता है।

1 टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय सामग्री:मोंटेलुकास्ट सोडियम - 5.2 मिलीग्राम, जो मोंटेलुकास्ट की सामग्री से मेल खाता है - 5 मिलीग्राम.

सहायक पदार्थ:मैनिटोल - 201.35 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 66 मिलीग्राम, हाइपोलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज) - 9 मिलीग्राम, आयरन ऑक्साइड लाल - 0.45 मिलीग्राम, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम - 9 मिलीग्राम, चेरी स्वाद - 4.5 मिलीग्राम, एस्पार्टेम - 1.5 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3 मिलीग्राम।

पैकेज: 1 ब्लिस्टर - 7 गोलियां, 1/2/4 फफोले, एक गत्ते के डिब्बे में।

स्क्वायर टैबलेट 10 मिलीग्राम

स्क्वायर टैबलेट सिंगुलर, हल्के क्रीम रंग के साथ लेपित, गोल किनारों के साथ, एक तरफ "एमएसडी 117" और दूसरी तरफ "सिंगुलैर" के साथ उकेरा गया।

1 टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय सामग्री:मोंटेलुकास्ट सोडियम - 10.4 मिलीग्राम, जो मोंटेलुकास्ट की सामग्री से मेल खाता है - 10 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ:हाइपोलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज) - 4 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 89.3 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 89.3 मिलीग्राम, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम - 6 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1 मिलीग्राम।

खोल संरचना:हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज) - 1.73 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज (मिथाइल हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलुलोज) - 1.73 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171) - 1.5 मिलीग्राम, आयरन ऑक्साइड रेड (ई 172) - 0.004 मिलीग्राम, आयरन ऑक्साइड पीला (ई 172) - 0.036 मिलीग्राम, कारनौबा मोम - 0.006 मिलीग्राम ...

पैकेज: 1 ब्लिस्टर - 7 गोलियां, 1/2/4 फफोले, एक गत्ते के डिब्बे में।

उपयोग के संकेत

वयस्कों और 6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार, जिसमें शामिल हैं:

• ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार, जिसमें रोग के दिन और रात के लक्षणों की रोकथाम शामिल है;
• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में ब्रोन्कियल अस्थमा का उपचार;
• व्यायाम-प्रेरित ब्रोंकोस्पज़म की रोकथाम।

मौसमी और / या बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस के दिन और रात के लक्षणों से राहत (6 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में)।

खुराक आहार

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना Singulair का सेवन किया जा सकता है।

१५ वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों के लिए खुराकसोते समय प्रतिदिन 10 मिलीग्राम है।

बच्चों के लिए एकवचन

6-14 साल के बच्चों के लिए खुराकसोते समय प्रतिदिन एक 5 मिलीग्राम चबाने योग्य गोली है। इस आयु वर्ग के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

दुष्प्रभाव:पेट में दर्द, सिरदर्द, मतली, फ्लू जैसे सिंड्रोम, खांसी, साइनसाइटिस, ग्रसनीशोथ, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

6 से 14 वर्ष की आयु के लगभग 320 बच्चों में एकवचन का अध्ययन किया गया था। सिंगुलर के 8-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण में, 1% रोगियों में सिरदर्द के लक्षण दवा के सेवन से जुड़े थे। इस प्रभाव की आवृत्ति प्लेसीबो की तुलना में अधिक थी और दो उपचार समूहों के बीच महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं थी। कुल मिलाकर, नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान, सिंगुलर को कम से कम 3 महीने के लिए 143 बच्चे और 6 महीने या उससे अधिक के लिए 44 बच्चे मिले। लंबे समय तक उपचार के साथ, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रूपरेखा नहीं बदली।

6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

एहतियाती उपाय

अस्थमा रोगियों के लिए

अस्थमा की गंभीरता को दर्शाने वाले संकेतकों पर सिंगुलर का चिकित्सीय प्रभाव एक दिन के भीतर विकसित हो जाता है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमलों के उपचार के लिए मौखिक एकवचन की प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

इसलिए, तीव्र दमा के दौरे से राहत पाने के लिए ओरल सिंगुलर टैबलेट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग मरीजों के लिए

बुजुर्ग रोगियों के लिए, गुर्दे की कमी वाले रोगियों के साथ-साथ हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के साथ-साथ लिंग की परवाह किए बिना, खुराक के चयन की आवश्यकता नहीं होती है।

जरूरत से ज्यादा

सिंगुलर ओवरडोज के इलाज के बारे में कोई विशेष जानकारी नहीं है। अस्थमा के रोगियों में लंबे समय तक अध्ययन में, सिंगुलर को 200 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक में निर्धारित किया गया था। 22 सप्ताह के भीतर, और अल्पकालिक अध्ययन में - 900 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक में। चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों के बिना लगभग एक सप्ताह तक। यह ज्ञात नहीं है कि क्या मोंटेलुकास्ट को पेरिटोनियल डायलिसिस या हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

सामान्य तौर पर, एकवचन अच्छी तरह से सहन किया जाता है। साइड इफेक्ट, जो आमतौर पर हल्के होते हैं, आमतौर पर उपचार बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। सिंगुलर के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स की समग्र घटना प्लेसीबो के लिए तुलनीय है।

15 साल और उससे अधिक उम्र के लगभग 2,600 वयस्क रोगियों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में सिंगुलर के प्रभावों का अध्ययन किया गया है। दो समान 12-सप्ताह में, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, 1% रोगियों में, जिन्होंने सिंगुलर प्राप्त किया, केवल पेट दर्द और सिरदर्द के लक्षण नशीली दवाओं के उपयोग से जुड़े थे। इन प्रभावों की आवृत्ति प्लेसीबो की तुलना में अधिक थी और दो उपचार समूहों के बीच महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं थी। कुल मिलाकर, नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान, सिंगुलर को कम से कम 6 महीने के लिए 544 मरीज, 1 साल के लिए 253 और 2 साल के लिए 21 मरीज मिले।

लंबे समय तक उपचार के साथ, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रूपरेखा नहीं बदली। 6 से 14 वर्ष की आयु के लगभग 320 बच्चों में भी एकवचन का अध्ययन किया गया था। सिंगुलर के 8-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण में, 1% रोगियों में सिरदर्द के लक्षण दवा के सेवन से जुड़े थे। इस प्रभाव की आवृत्ति प्लेसीबो की तुलना में अधिक थी और दो उपचार समूहों के बीच महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं थी। कुल मिलाकर, नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान, सिंगुलर को कम से कम 3 महीने के लिए 143 बच्चे और 6 महीने या उससे अधिक के लिए 44 बच्चे मिले। लंबे समय तक उपचार के साथ, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रूपरेखा नहीं बदली।

मतभेद

इस दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान एकवचन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।

यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में सिंगुलर उत्सर्जित होता है या नहीं। चूंकि स्तन के दूध में कई दवाएं निकलती हैं, इसलिए नर्सिंग महिलाओं को सिंगुलर निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

परस्पर क्रिया

सिंगुलैर को अन्य दवाओं के साथ निर्धारित किया जा सकता है जो परंपरागत रूप से अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार के लिए उपयोग की जाती हैं। नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं के अध्ययन में, मोंटेलुकास्ट की अनुशंसित नैदानिक ​​​​खुराक का निम्नलिखित दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा:

• थियोफाइलिइन
• प्रेडनिसोन
• प्रेडनिसोलोन
• मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिलेस्ट्राडियोल / नोरेथिंड्रोन 35/1)
• टेरफेनाडाइन
• डायजोक्सिन
• वारफारिन

मोंटेलुकास्ट (एवीसी) के प्लाज्मा एकाग्रता वक्र के तहत क्षेत्र में फेनोबार्बिटल प्राप्त करने वाले लोगों में लगभग 40% की कमी आई है।

ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ उपचार

सिंगुलैर को उन रोगियों के उपचार में जोड़ा जा सकता है जिनका अस्थमा केवल ब्रोन्कोडायलेटर्स के उपयोग से नियंत्रित नहीं होता है। जब एक चिकित्सीय प्रभाव प्रकट होता है (आमतौर पर पहली खुराक के बाद), ब्रोन्कोडायलेटर्स वाले रोगी के उपचार को तदनुसार कम किया जा सकता है।

इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स

सिंगुलरम के साथ उपचार इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए एक अतिरिक्त लाभकारी प्रभाव प्रदान करता है। आप रोगी की सहनशीलता के आधार पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम कर सकते हैं। एक चिकित्सक की देखरेख में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए। कुछ रोगियों में, साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को पूरी तरह से बंद किया जा सकता है। सिंगुलर एक ही समय में इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को प्रतिस्थापित नहीं कर सकता है।

एनालॉग एकवचन

• मोनाक्स
• मोनकास्टा
• मोंटेलारी
• मोंटेलुकास्ट सोडियम अनाकार
• Montelukast
• मोंटेलुकास्ट-फार्माप्लांट
• सरल
• सिंगलोन
• सिंगलेक्स
• एक्टालस्ट

सिंगुलर एक दवा है जिसका उद्देश्य ब्रोंकाइटिस और अस्थमा के विभिन्न रूपों का मुकाबला करना है, पैकेज में दवा के प्रभावी उपयोग के लिए उपयोग के लिए एक निर्देश है, जो खुराक से संबंधित मुद्दों पर विस्तार से चर्चा करता है।

मूल देश - नीदरलैंड।

सिंगुलेयर लेने के 2 घंटे के भीतर ब्रोन्कोडायलेशन हो सकता है।

किसी औषधीय उत्पाद के औषधीय गुणों पर विचार करने से पहले, आपको इस तथ्य से परिचित होना चाहिए कि मोंटेलुकास्ट नाम के तहत सिंगुलर दवा का व्यापारिक नाम है। इसलिए, यदि एकवचन निर्देश में यह नाम अपने आप में है, तो आपको त्रुटि की तलाश नहीं करनी चाहिए।

तो, ड्रग सिंगुलर में ब्रोंकोस्पज़म को रोकने के गुण होते हैं जो सिस्टीनिल-ल्यूकोट्रिएन्स के साँस लेना के परिणामस्वरूप ब्रोन्कियल अस्थमा वाले लोगों में होता है। सिंगुलैर की अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम है।

घूस के बाद, दवा लगभग तुरंत अवशोषित हो जाती है। बदले में, भोजन की खपत किसी भी तरह से रक्त में दवा के सक्रिय पदार्थों की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करती है।

वयस्कों में जो खाली पेट सामान्य सिंगुलर टैबलेट या चबाने योग्य गोलियां पीते हैं जिनमें 10 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है, रक्त में दवा की अधिकतम एकाग्रता 3 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। इसके अलावा, जैव उपलब्धता 64% है। उसी जनसंख्या समूह में जो सिंगुलर 5 मिलीग्राम को चबाने योग्य गोलियों के रूप में उपयोग करता है, रक्त में सक्रिय पदार्थ की अधिकतम एकाग्रता 2 घंटे के भीतर पहुंच जाएगी। और जैव उपलब्धता बढ़कर 73% हो जाएगी।

इस मामले में, निम्नलिखित पहलुओं के आधार पर फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित हैं:

1. फ़र्श। पुरुषों और महिलाओं पर कार्रवाई का तंत्र लगभग समान है, लेकिन विचलन हो सकता है।
2. आयु वर्ग। यदि बुजुर्ग लोग 10 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ युक्त सिंगुलैर लेते हैं, तो बुजुर्गों और युवाओं में लगभग एक ही तस्वीर होती है, विभिन्न प्रकार की बीमारियों के विकास के मामले में अपवाद हैं।
3. जिगर की गंभीर समस्याएं। हल्के से मध्यम जिगर की बीमारी वाले लोगों के लिए या जिगर की सिरोसिस विकसित करने के लिए, गोलियों के रूप में सिंगुलर 10 मिलीग्राम का उपयोग करते समय, पूरे शरीर में इसकी धीमी गति देखी जाती है, और जैव उपलब्धता घटकर 41% हो जाती है। बदले में, दवा की वापसी के समय में वृद्धि होती है, औसतन, इसमें लगभग 7 घंटे लगते हैं। हल्के से मध्यम जिगर की बीमारी के मामले में, खुराक में बदलाव नहीं किया जा सकता है। गंभीर जिगर की बीमारी वाले लोगों को दवा कैसे प्रभावित करती है, इस बारे में जानकारी डॉक्टरों द्वारा प्रदान नहीं की जाती है।
4. नस्लीय जुड़ाव। दवा समान रूप से विभिन्न जातियों के प्रतिनिधियों के शरीर को प्रभावित करती है।
5. गुर्दे के कामकाज में विकार। चूंकि सिंगुलर के मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित नहीं होते हैं, इसलिए गुर्दे की कमी वाले लोगों पर दवा के प्रभाव पर विचार नहीं किया गया है। इस श्रेणी के रोगियों के लिए खुराक अपरिवर्तित है।

दवा के वितरण की औसत मात्रा 8-11 लीटर है।

शरीर से दवा के उन्मूलन के लिए, इसके उपयोग के बाद, लगभग 86% सक्रिय घटक आंतों (मल) की मदद से और केवल 0.2% गुर्दे (मूत्र) की मदद से उत्सर्जित होते हैं। यह इस तथ्य के लिए तर्क देता है कि पित्त में दवा के मेटाबोलाइट लगभग पूरी तरह से उत्सर्जित होते हैं।

पूरी तरह से स्वस्थ अपेक्षाकृत युवा लोगों के शरीर से दवा का आधा जीवन 2 से 5 घंटे तक भिन्न होता है।

दवा को सुबह और शाम दोनों समय उपयोग करने की अनुमति है, एजेंट ध्यान और नींद को प्रभावित नहीं करता है।

दवा का रिलीज फॉर्म टैबलेट है जिसमें सक्रिय पदार्थ की एक अलग खुराक होती है।

तो, दवा को निम्नलिखित रूप में लिया जा सकता है:

• चबाने योग्य गोलियां 4 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ, पैकेजिंग के आधार पर, वहां सात, चौदह या अट्ठाईस गोलियां हो सकती हैं;
• 5 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ युक्त चबाने योग्य टैबलेट फॉर्म (एक पैकेज में चौदह या अट्ठाईस गोलियां हो सकती हैं);
• लेपित गोलियां जिनमें 10 मिलीग्राम सक्रिय संघटक होता है (पैकेज में 5 मिलीग्राम सक्रिय संघटक के साथ तैयारी के समान ही गोलियां हो सकती हैं)।

दवा की संरचना के संबंध में, यह इस प्रकार है:

• सक्रिय पदार्थ - मोंटेलुकास्ट;
• माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज का प्रकार;
• लैक्टोज;
• हाइपोलोसिस;
• भ्राजातु स्टीयरेट;
• सोडियम croscarmellose।

इसी समय, लेपित गोलियों में लाल और पीले रंग के साथ-साथ कारनौबा मोम भी होता है।

चबाने योग्य गोलियों के लिए, उनमें लाल रंग और चेरी का स्वाद होता है।

दवा के रिलीज के सभी रूपों की संरचना समान है, केवल अपवाद रंग और स्वाद हैं।

यदि रचना में कम से कम एक घटक शामिल है जिससे रोगी को एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो डॉक्टर यह देखने के लिए बाध्य है कि किस सिंगुलर में एनालॉग हैं और किसी विशेष रोगी के लिए सबसे उपयुक्त विकल्प चुनें।

निम्नलिखित क्रियाओं के लिए 2 से 14 वर्ष की आयु के बच्चे के लिए सिंगुलर 4 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम निर्धारित है:

• ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के मामले में या ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) के प्रति असहिष्णुता की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम के लिए, विशेष रूप से मजबूत शारीरिक परिश्रम करने से पहले;
• वायरल राइनाइटिस के लक्षणों का मुकाबला करने के लिए।

15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और सिंगुलर के वयस्कों द्वारा उपयोग के लिए संकेत, जिसमें 10 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है, इस प्रकार हैं:

• अन्य दवाओं की अप्रभावीता के मामले में ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए एक सहायक के रूप में;
• राइनाइटिस के मौसमी रूपों से पीड़ित बच्चों के लिए निर्धारित;
• दमा के हमलों की रोकथाम के लिए।

बदले में, सिंगुलर का उपयोग करते समय, कुछ contraindications हैं - दवा के किसी भी घटक के लिए असहिष्णुता और 2 वर्ष से कम उम्र।

गर्भावस्था के दौरान सिंगुलर के उपयोग की अनुमति है, लेकिन केवल उस स्थिति में जहां दवा के उपयोग के लाभ नुकसान से कहीं अधिक हैं। वही स्तनपान अवधि के लिए जाता है।

यह बहुत महत्वपूर्ण है कि एकवचन का उपयोग उन संकेतों के अनुसार किया जाता है जो एनोटेशन में शामिल थे, क्योंकि अन्य उद्देश्यों के लिए दवा का उपयोग कई दुष्प्रभावों के विकास से भरा होता है।

तो आप दवा कैसे लेते हैं?

सिंगुलर दिन में एक बार लिया जाता है और भोजन की खपत पर निर्भर नहीं करता है। यदि उपाय का उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा के इलाज के लिए किया जाता है, तो शाम को सिंगुलर पीना चाहिए, अधिमानतः सोने से ठीक पहले। यदि वायरल राइनाइटिस वाले बच्चे या वयस्क को उपाय निर्धारित किया जाता है, तो दवा का उपयोग दिन के किसी भी समय किया जा सकता है।

ऐसी स्थिति में जहां उपरोक्त दोनों रोग शरीर में मौजूद हों, शाम को फिर से दवा ली जाती है।

उम्र के संबंध में, दवा निम्नलिखित योजना के अनुसार ली जाती है:

1. 15 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के इलाज की प्रक्रिया में, सिंगुलर का एक एकल आवेदन प्रति दिन 10 मिलीग्राम की खुराक पर किया जाता है। नियमित मोम की गोलियों का उपयोग किया जाता है।
2. बच्चों में, जिनकी उम्र 6 से 14 वर्ष के बीच होती है, दवा की खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम है।
3. 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के उपचार के दौरान, प्रति दिन 4 मिलीग्राम दवा निर्धारित की जाती है। इस आयु वर्ग के लिए सिंगुलर स्प्रे बनाने की फार्मासिस्ट की इच्छा नोट की गई थी, जो कि कई माता-पिता चाहते हैं, लेकिन यह अभी भी केवल योजनाओं में है।

उपयोग के बाद, सिंगुलर पहले दिन काम करना शुरू कर देता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के मामले में दवा लेना, छूटने के दौरान और तेज होने की स्थिति में दोनों को जारी रखना चाहिए।

इस दवा को लेने में कितना समय लगता है यह पूरी तरह से रोग के पाठ्यक्रम और रोगी की सामान्य स्थिति पर निर्भर करता है।

जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, बुजुर्ग रोगियों, जिगर या गुर्दे की समस्या वाले लोगों को सिंगुलर को छोटी खुराक में विभाजित करने की आवश्यकता नहीं है। आप तुरंत इस सवाल का जवाब दे सकते हैं कि क्या दवा को विभाजित करना संभव है। इस मामले में, उत्तर हां है, लेकिन, एक नियम के रूप में, इसकी आवश्यकता नहीं है, क्योंकि दवा की दैनिक खुराक किसी भी तरह से मानव शरीर को नुकसान नहीं पहुंचाती है।

वयस्कों या बच्चों के लिए निर्धारित एकवचन की संरचना समान है, और, जैसा कि आप जानते हैं, यदि आप दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशील हैं, या यदि खुराक का पालन नहीं किया जाता है, तो दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

सबसे अधिक बार, बच्चों और वयस्कों के लिए सिंगुलर का उपयोग करते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे जाते हैं:

• तीव्रग्राहिता;
• एंजियोएडेमा प्रकार का शोफ;
• त्वचा पर चकत्ते;
• शरीर के विभिन्न हिस्सों में गंभीर खुजली होती है;
• त्वचा पर कई लाल बिंदु दिखाई देते हैं;
• सपनों को असामान्य चमक और यथार्थवाद की विशेषता है;
• यदि उपचार का कोर्स समय पर पूरा नहीं किया गया, तो रोगी को मतिभ्रम का अनुभव हो सकता है;
• नींद की लगातार लालसा;
• अत्यधिक घबराहट और चिड़चिड़ापन;
• मजबूत उत्तेजना, अनुचित आक्रामकता को बाहर नहीं किया जाता है;
• तेजी से थकान;
• लगातार सिरदर्द;
• यदि दवा आवश्यकता से अधिक समय तक ली गई, तो आत्महत्या करने की इच्छा संभव है;
• सामान्य नींद की कमी;
• गंभीर दौरे का विकास;
• मतली, उल्टी की भावना;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग के साथ समस्याएं;
• पेट में दर्दनाक संवेदनाएं;
• जोड़ों का दर्द;
• मांसपेशियों में ऐंठन सहित myalgia का विकास;
• गांठदार पर्विल;
• विभिन्न चमड़े के नीचे के रक्तस्राव की घटना संभव है;
• दिल की धड़कन अधिक बार हो जाती है;
• विभिन्न प्रकार के एडिमा हैं।

दवा का ओवरडोज बच्चे के शरीर को बहुत खराब तरीके से प्रभावित करता है, यहां तक ​​​​कि एक घातक परिणाम का विकास भी संभव है।

नशीली दवाओं और शराब का संयोजन सख्त वर्जित है।

एक और सवाल जो कई लोगों को चिंतित करता है, वह यह है कि किस साइड इफेक्ट से सबसे ज्यादा डरना चाहिए। इसका उत्तर इस प्रकार है: सबसे अधिक बार जठरांत्र संबंधी मार्ग में समस्याएं होती हैं और दाने के रूप में एलर्जी होती है, लेकिन आत्मघाती विचारों की उपस्थिति को एक खतरनाक दुष्प्रभाव माना जाता है।

सिंगुलैर को दवाओं के अन्य दवा समूहों के साथ उपयोग करने की अनुमति है जो ब्रोन्कियल अस्थमा के दीर्घकालिक उपचार के लिए अभिप्रेत हैं।

इस प्रकार की दवाओं के बीच, सिंगुलर और निम्नलिखित दवाओं के बीच एक उत्कृष्ट बातचीत है:

• थियोफिलाइन;
• टेरफेनाडाइन;
• वारफारिन।

फेनोबार्बिटल को सिंगुलर के साथ लेने वाले रोगियों में, बाद की प्रभावशीलता लगभग 40% कम हो जाती है।

यदि ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ चिकित्सा की प्रक्रिया में वे अप्रभावी हैं, तो सिंगुलर को नुस्खे में जोड़ा जा सकता है। इसकी क्रिया का प्रभाव एक ही आवेदन के बाद प्रकट होता है। इस तरह से निरंतर चिकित्सा, ब्रोन्कोडायलेटर्स की खुराक को आधा किया जा सकता है।

जिन रोगियों ने साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स पिया है, वे सिंगुलर के उपयोग से प्राप्त चिकित्सीय प्रभाव को पूरक कर सकते हैं। जब रोगी की सामान्य स्थिति सामान्य हो जाती है, तो उसे जीसीएस की खुराक कम करने की अनुमति दी जाती है। इस खुराक को धीरे-धीरे और उपस्थित चिकित्सक की सख्त देखरेख में कम किया जाना चाहिए।

कई रोगियों में, इस प्रकार की दवा का सेवन पूरी तरह से कम हो जाता है।

दवाओं के इस समूह का सिंगुलर के साथ अचानक प्रतिस्थापन सख्त वर्जित है। खासकर अगर यह निर्णय स्वतंत्र रूप से किया जाता है।

दवा कितने समय तक ली गई है यह केवल उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाता है, लेकिन यदि सिंगुलर के साथ उपचार के दौरान ब्रोन्कियल अस्थमा का एक तीव्र हमला होता है, तो इस दवा के बजाय, आपको ऐसी दवाएं लेना शुरू कर देना चाहिए जो हमले को रोकते हैं और इसकी आगे की घटना को रोकते हैं।

मौखिक और साँस कॉर्टिकोस्टेरॉइड जैसे दवा समूहों के लिए सिंगुलर के तेज प्रतिस्थापन को छोड़ना आवश्यक है।

यह नोट किया गया था कि उपरोक्त दवा द्वारा साँस या मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ एक तेज प्रतिस्थापन के साथ, निम्नलिखित दुष्प्रभाव विकसित हुए:

• ईोसिनोफिलिया;
• रक्तस्रावी दाने;
• फेफड़ों के कामकाज से जुड़े रोग के पाठ्यक्रम की जटिलता;
• हृदय की समस्याएं या न्यूरोपैथी।

दवाओं में तेज बदलाव के कारण ऐसा क्यों होता है कि इस तरह के दुष्प्रभाव विकसित होते हैं, यह पूरी तरह से स्थापित नहीं है। लेकिन, किसी भी मामले में, दवाओं के इन समूहों को बदलते समय, आपको पहले डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए, उचित परीक्षण (यदि आवश्यक हो) पास करना चाहिए और निर्धारित खुराक का सख्ती से पालन करना चाहिए।

यदि आप उपरोक्त नियमों का पालन करते हैं, तो लगभग 100% गारंटी है कि कोई दुष्प्रभाव नहीं होगा, और रोग जल्द से जल्द रोगी को परेशान करना बंद कर देगा।

यह नोट किया गया था कि ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों, जिन्होंने 22 सप्ताह तक प्रति दिन 200 मिलीग्राम से अधिक की खुराक ली और एक सप्ताह के लिए प्रति दिन 900 मिलीग्राम से अधिक दवा ली, ने किसी भी ओवरडोज के लक्षणों की शिकायत नहीं की।

उसी समय, उन बच्चों में तीव्र ओवरडोज की उपस्थिति पर प्रकाश डाला गया, जिन्होंने दिन में 150 मिलीग्राम से अधिक दवा ली।

इस मामले में ओवरडोज के लक्षण निम्नानुसार प्रकट हुए:

• पीने की निरंतर इच्छा;
• सोने की इच्छा;
• मायड्रायसिस;
• हाइपरकिनेसिस;
• पेट में दर्दनाक संवेदना।

दवा के भंडारण के संबंध में, इसे एक सूखी और अंधेरी जगह में उत्पादित किया जाना चाहिए, जहां तापमान 30 डिग्री से अधिक न हो।

यह दवा के शेल्फ जीवन पर भी ध्यान दिया जाना चाहिए, रिलीज के प्रत्येक रूप में वे अलग-अलग हैं:

• 4 और 5 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ युक्त चबाने योग्य गोलियां दो साल के लिए उपयुक्त हैं;
• साधारण एकवचन गोलियों के लिए, जो एक मोम कोटिंग के साथ लेपित होते हैं और इसमें 10 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है, शेल्फ जीवन तीन वर्ष होता है।

एक्सपायर्ड गोलियों का उपयोग सख्त वर्जित है, क्योंकि वे कोई चिकित्सीय प्रभाव नहीं देंगे, लेकिन वे गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं।

इसलिए, समाप्त हो चुकी गोलियों का उपयोग करने की तुलना में अपने वित्तीय संसाधनों को फिर से खर्च करना बेहतर है।

इस समय, एकवचन के निम्नलिखित अनुरूप प्रतिष्ठित हैं:

1. मोनकास्टा। दवा ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर विरोधी के दवा समूह में शामिल है। इसका उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जी प्रकार के राइनाइटिस से छुटकारा पाने के लिए किया जाता है। गुलाबी गोलियों के रूप में उपलब्ध है। प्रत्येक रोगी के लिए दवा की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, उसकी बीमारी के पाठ्यक्रम की विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए।
2. मोंटेलुकास्ट सोडियम अनाकार है। ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के दौरान ब्रोंची को फैलाने के लिए डिज़ाइन की गई दवा। एंटील्यूकोट्रियन दवाओं के समूह में शामिल है। इसे सफेद या पीले रंग के टिंट के साथ पाउडर के रूप में प्रस्तुत किया जाता है। पाउडर जलीय मीडिया, इथेनॉल और मिथाइल अल्कोहल में पूरी तरह से घुल जाता है। एसीटोनिट्राइल में विघटन से इनकार करने की सिफारिश की जाती है। उपरोक्त पाउडर से, दो प्रकार की गोलियां बनाई जाती हैं - मौखिक प्रशासन के लिए और चबाने योग्य। उपकरण ब्रोंची और रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों के क्षेत्र में ऐंठन को दूर करने में सक्षम है, सूजन से राहत देता है, बलगम के गठन की प्रक्रिया को रोकता है।
3. सिंगलोन। इसका उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के इलाज के लिए किया जाता है। उपकरण रक्त वाहिकाओं और ब्रांकाई की चिकनी मांसपेशियों के क्षेत्र में ऐंठन को कम करने में मदद करता है, साथ ही साथ बलगम का स्राव, सूजन को दूर करता है। पारंपरिक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
4. सिंगलेक्स। ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा। इसमें ब्रोन्कोडायलेटर और एंटी-इंफ्लेमेटरी गुण होते हैं। गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग करना सख्त मना है।

दवा के उपरोक्त एनालॉग्स के अपने फायदे और नुकसान हैं। लेकिन क्या सिंगुलर के लिए इन विकल्पों की आवश्यकता है, केवल उपस्थित चिकित्सक, जिसने दवा निर्धारित की है, को निर्धारित करना चाहिए।

ब्रोन्कियल अस्थमा के विकास के मामले में स्व-दवा सख्त वर्जित है, रोग के उपचार के संबंध में प्रत्येक क्रिया की पुष्टि डॉक्टर की सहमति से की जानी चाहिए। आपको कोई स्वतंत्र कदम उठाने की आवश्यकता नहीं है, खासकर यदि आपके दोस्तों ने आपको सलाह दी है।

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1. उत्तर के साथ
2. देखे गए के रूप में चिह्नित

११ का प्रश्न १

1 .

क्या आप तेज और तेज खांसी से परेशान हैं?

1. 11 का प्रश्न 2

   2 .

   जब आप ठंडी हवा में होते हैं तो क्या आपको खांसी होती है?

2. 11 का प्रश्न 3

   3 .

   क्या आप सांस की तकलीफ से परेशान हैं जिसमें सांस छोड़ना और सांस लेना मुश्किल हो जाता है?

3. 11 का प्रश्न 4

   4 .

   क्या आपने सांस लेते समय घरघराहट करते हुए देखा है?

4. 11 का प्रश्न 5

सिंगुलर एक विरोधी भड़काऊ एजेंट है जो श्वसन प्रणाली को प्रभावित करता है।

पैथोलॉजिकल मध्यस्थों और ब्रोंकोस्पज़म के उत्पादन को रोकता है। यह ब्रोन्कियल अस्थमा और अन्य गंभीर एलर्जी स्थितियों के लिए निर्धारित है। इसका उपयोग आपातकालीन मामलों में किया जाता है, दवाओं के प्रिस्क्रिप्शन समूह के अंतर्गत आता है।

बचपन में सिंगुलर का उपयोग 2 साल तक के लिए contraindicated है। इस मामले में, सबसे छोटे रोगियों को केवल सक्रिय संघटक के 4 मिलीग्राम की चबाने योग्य गोलियां दी जा सकती हैं। 5 मिलीग्राम की चबाने योग्य गोलियां छह साल की उम्र से निर्धारित की जाती हैं, और लेपित गोलियां केवल 15 साल की उम्र से ही दी जाती हैं।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर विरोधी। ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार के लिए एक दवा।

फार्मेसियों से बिक्री की शर्तें

डॉक्टर के पर्चे के साथ खरीदा जा सकता है।

कीमत

फार्मेसियों में सिंगुलर की लागत कितनी है? औसत कीमत 1,200 रूबल के स्तर पर है।

रचना और रिलीज का रूप

सिंगुलर दोनों तरफ गुलाबी रंग की, उत्तल चबाने योग्य गोलियों के रूप में निर्मित होता है। टैबलेट के एक तरफ लैटिन अक्षरों में दवा का नाम उकेरा गया है। गोलियाँ संलग्न निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 7 टुकड़ों, 1-4 फफोले के फफोले में पैक की जाती हैं।

प्रत्येक टैबलेट में 4 मिलीग्राम सक्रिय संघटक मोंटेलुकास्ट सोडियम, साथ ही कई सहायक घटक होते हैं, जिसमें एस्पार्टेम और चेरी स्वाद शामिल हैं।

औषधीय प्रभाव

सिंगुलर एक ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर विरोधी है। दवा का मुख्य घटक श्वसन पथ में ल्यूकोट्रिएन प्रकार के सिस्टीनिल रिसेप्टर्स को रोकता है। समानांतर में, ब्रोंकोस्पज़म को बाधित करने की इसकी क्षमता भी प्रकट होती है।

इस लक्षण को दूर करने के लिए 5 मिलीग्राम की खुराक पर्याप्त मानी जाती है। यदि मोंटेलुकस को 10 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक में लिया जाता है, तो दवा का प्रभाव नहीं बढ़ता है।

सक्रिय पदार्थ आवेदन के क्षण से 2 घंटे के लिए ब्रोन्कोडायलेशन को उत्तेजित करता है, और बीटा 2-ब्लॉकर्स के कारण ब्रोन्कोडायलेशन को पूरक करने की क्षमता भी दिखाता है।

उपयोग के संकेत

दवा की कार्रवाई के विशेष तंत्र को ध्यान में रखते हुए, सिंगुलर मांग में है:

• इस तरह की ठंड और इसके रात के लक्षणों के दिन के लक्षणों को खत्म करने के उद्देश्य से;
• व्यायाम के दौरान और रात में सहित ब्रोंकोस्पज़म की आवृत्ति को कम करने के लिए;
• एक रोगनिरोधी एजेंट के रूप में जो एलर्जिक राइनाइटिस और अस्थमा के हमलों को रोकता है।

कुछ ईएनटी डॉक्टर एडेनोइड्स के लिए सिंगुलर लिखते हैं, अगर टॉन्सिल के बढ़ने का कारण एलर्जी की प्रतिक्रिया है।

मतभेद

यदि आप इसके घटकों के प्रति अतिसंवेदनशील हैं तो यह उपाय न करें। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए संकेत नहीं दिया गया है।

खुराक और प्रशासन की विधि

जैसा कि उपयोग के लिए निर्देशों में संकेत दिया गया है, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, सिंगुलैर को दिन में 1 बार मौखिक रूप से लिया जाता है।

1. ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए शाम के समय सिंगुलर औषधि का सेवन करना चाहिए।
2. एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार में रोगी के अनुरोध पर दिन में किसी भी समय दवा ली जा सकती है।

ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के रोगियों को सिंगुलर की 1 गोली दिन में एक बार लेनी चाहिए।

2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे:

• ब्रोन्कियल अस्थमा और / या एलर्जिक राइनाइटिस के लिए - 1 चबाने योग्य टैबलेट 4 मिलीग्राम प्रति दिन।

ब्रोन्कियल अस्थमा के पाठ्यक्रम को दर्शाने वाले संकेतकों पर सिंगुलर का चिकित्सीय प्रभाव पहले दिन के दौरान विकसित होता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों पर नियंत्रण प्राप्त करने की अवधि के दौरान और ब्रोन्कियल अस्थमा के तेज होने की अवधि के दौरान रोगी को सिंगुलर लेना जारी रखना चाहिए।

बुजुर्ग मरीजों के लिए, गुर्दे की कमी वाले मरीजों के साथ-साथ हल्के या मध्यम हेपेटिक डिसफंक्शन वाले मरीजों, और लिंग के आधार पर, विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं होती है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के अन्य प्रकार के उपचार के साथ एक साथ दवा की नियुक्ति

ब्रोन्कोडायलेटर्स और इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स वाले रोगी के उपचार में सिंगुलर दवा को जोड़ा जा सकता है।

दुष्प्रभाव

सामान्य तौर पर, सिंगुलर दवा रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है। साइड इफेक्ट आमतौर पर हल्के होते हैं और आमतौर पर दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। सिंगुलैर के साथ उपचार के दौरान साइड इफेक्ट की समग्र घटना प्लेसीबो के साथ उनकी घटनाओं के बराबर है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे:

सिंगुलर दवा के नैदानिक ​​परीक्षणों में, 2 से 5 वर्ष की आयु के 573 रोगियों ने भाग लिया। 12-सप्ताह में, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण, एकमात्र प्रतिकूल घटना (एई) जिसे दवा से संबंधित के रूप में मूल्यांकन किया गया था, सिंगुलैर रोगियों के> 1% और प्लेसबो समूह, प्यास की तुलना में अधिक बार देखा गया था। दो उपचार समूहों के बीच इस एई की घटनाओं में अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे।

कुल मिलाकर, अध्ययनों में, 2 से 5 वर्ष की आयु के 426 रोगियों ने कम से कम 3 महीने के लिए सिंगुलर, 6 महीने या उससे अधिक समय के लिए 230 रोगियों और 12 महीने या उससे अधिक समय के लिए 63 रोगियों को प्राप्त किया। लंबे समय तक इलाज के साथ, एई प्रोफाइल नहीं बदला।

मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस से पीड़ित 2 से 14 वर्ष की आयु के बच्चे:

मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार के लिए सिंगुलर का उपयोग करते हुए 2 सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन में, 2-14 वर्ष की आयु के 280 रोगियों ने भाग लिया। रोगियों ने सिंगुलैर को दिन में 1 बार शाम को लिया और आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया। बच्चों में दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्लेसीबो के समान थी। इस नैदानिक ​​​​अध्ययन में, कोई एई नहीं था जिसे दवा से संबंधित माना जाता था, सिंगुलैर लेने वाले ≥1% रोगियों में होता था, और अधिक बार प्लेसबो लेने वाले रोगियों के समूह की तुलना में।

ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ 6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चे:

बच्चों में दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल आम तौर पर वयस्कों के समान होती है और प्लेसीबो की तुलना में होती है।

एक 8-सप्ताह में, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण, केवल एई को दवा से संबंधित के रूप में मूल्यांकन किया गया था, एकवचन रोगियों के> 1% में होता है, और प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक बार सिरदर्द होता है। दो उपचार समूहों के बीच आवृत्ति में अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था।

विकास दर का मूल्यांकन करने वाले अध्ययनों में, इस आयु वर्ग के रोगियों में सुरक्षा प्रोफ़ाइल सिंगुलैर के पहले वर्णित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप थी।

लंबे समय तक इलाज (6 महीने से अधिक) के साथ, एई प्रोफाइल नहीं बदला।

15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्क और बच्चे ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ:

दो 12-सप्ताह में, एक समान डिज़ाइन वाले प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों में, केवल AEs का मूल्यांकन दवा-संबंधी के रूप में किया गया जो 1% एकवचन रोगियों में और अधिक बार पेट दर्द और सिरदर्द के साथ प्लेसबो समूह की तुलना में होता है। दर्द। दो उपचार समूहों के बीच इन एई की घटनाओं में अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे। लंबे समय तक इलाज (2 साल के भीतर) के साथ, एई प्रोफाइल नहीं बदला।

वयस्क और 15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चे मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के साथ:

मरीजों ने सिंगुलैर को दिन में 1 बार सुबह या शाम को लिया, सामान्य तौर पर, दवा अच्छी तरह से सहन की जाती थी, दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्लेसबो के समान थी। प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, कोई एई नहीं था जिसे दवा से संबंधित माना जाता था, जो सिंगुलर लेने वाले ≥1% रोगियों में होता था, और अधिक बार प्लेसबो लेने वाले रोगियों के समूह की तुलना में होता था। 4-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​अध्ययन में, दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल 2-सप्ताह के अध्ययनों के समान थी। सभी अध्ययनों में दवा के साथ उनींदापन की घटना प्लेसबो की तरह ही थी।

वयस्क और 15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चे बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस के साथ:

रोगियों ने सिंगुलैर को दिन में 1 बार सुबह या शाम को लिया, सामान्य तौर पर, दवा अच्छी तरह से सहन की जाती थी। दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस और प्लेसीबो के रोगियों के समान थी। इन नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, कोई एई नहीं था जिसे दवा से संबंधित माना जाता था, सिंगुलैर लेने वाले ≥1% रोगियों में देखा गया था, और अधिक बार प्लेसबो लेने वाले रोगियों के समूह की तुलना में। दवा के साथ उनींदापन की घटना प्लेसीबो के समान ही थी।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणामों का सामान्यीकृत विश्लेषण:

आत्महत्या का आकलन करने के लिए मान्य तरीकों का उपयोग करके 41 प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों (15 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों के साथ 35 अध्ययन, 6-14 वर्ष की आयु के रोगियों से जुड़े 6 अध्ययन) का एक पूल विश्लेषण किया गया था। इन अध्ययनों में सिंगुलर प्राप्त करने वाले 9929 रोगियों और प्लेसीबो प्राप्त करने वाले 7780 रोगियों में से, सिंगुलर प्राप्त करने वाले रोगियों के समूह में 1 आत्मघाती रोगी की पहचान की गई थी। किसी भी उपचार समूह ने कोई आत्महत्या, आत्महत्या का प्रयास या अन्य प्रारंभिक व्यवहार नहीं किया जो आत्मघाती व्यवहार का संकेत दे।

अलग-अलग, प्रतिकूल व्यवहार प्रभावों का आकलन करने के लिए 46 प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों (15 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों के साथ 35 अध्ययन; 3 महीने से 14 वर्ष की आयु के रोगियों से जुड़े 11 अध्ययन) का एक पूल विश्लेषण किया गया था। इन अध्ययनों में सिंगुलर के साथ इलाज किए गए 11,673 रोगियों और प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए 8,827 रोगियों में, कम से कम एक प्रतिकूल व्यवहार प्रभाव वाले रोगियों का प्रतिशत सिंगुलर प्राप्त करने वाले रोगियों में 2.73% और प्लेसीबो प्राप्त करने वाले रोगियों में 2.27% था; ऑड्स रेशियो 1.12 (95% कॉन्फिडेंस इंटरवल) था।

दवा के पंजीकरण के बाद उपयोग के दौरान पंजीकृत एई:

जरूरत से ज्यादा

अध्ययनों के दौरान, यह पाया गया कि मोंटेलुकास्ट की केवल बहुत महत्वपूर्ण खुराक (प्रति दिन 1000 मिलीग्राम से अधिक) नकारात्मक लक्षण पैदा करती है। इस तरह के एक गंभीर ओवरडोज के साथ, रोगी को उनींदापन, सिरदर्द, प्यास, उल्टी या पेट में दर्द होता है। इस स्थिति के इलाज के लिए रोगसूचक एजेंटों का उपयोग किया जाता है।

विशेष निर्देश

ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमलों के उपचार में दवा की प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, और इसलिए ऐसी स्थितियों में इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। ब्रोन्कियल अस्थमा (शॉर्ट-एक्टिंग इनहेल्ड β2-एगोनिस्ट) के हमलों को दूर करने के लिए मरीजों को हमेशा आपातकालीन दवाएं लेनी चाहिए।

दवा लेने वाले रोगियों में न्यूरोसाइकिएट्रिक विकारों की घटना की खबरें हैं। यह देखते हुए कि अन्य कारक भी इन लक्षणों के विकास में योगदान दे सकते हैं, दवा लेने के साथ उनका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। मरीजों और उनके माता-पिता / अभिभावकों को इन दुष्प्रभावों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए और उन्हें डॉक्टर को रिपोर्ट करने की आवश्यकता है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के तेज होने की अवधि के दौरान और हमलों से राहत के लिए आपातकालीन दवाओं की नियुक्ति के साथ सिंगुलर का रिसेप्शन बंद नहीं होता है (छोटी कार्रवाई के β2-एगोनिस्ट साँस लेते हैं)।

एएसए और अन्य एनएसएआईडी (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं) के लिए एक निश्चित एलर्जी के साथ, इन दवाओं को सिंगुलर के साथ चिकित्सा के दौरान नहीं लिया जाना चाहिए। चूंकि यह एलर्जिक ब्रोन्कियल अस्थमा में श्वसन क्रिया में सुधार के बावजूद परिणामी एनएसएआईडी ब्रोन्कोकन्सट्रक्शन को पूरी तरह से रोक नहीं सकता है।

इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के एक साथ उपयोग के साथ, एक चिकित्सक की देखरेख में उनकी खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए; उन्हें एकवचन के साथ अचानक नहीं बदला जा सकता है।

अस्थमा-विरोधी दवाएं (ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर ब्लॉकर्स सहित) लेने वाले रोगियों में प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक में कमी शायद ही कभी एक या अधिक प्रतिक्रियाओं की घटना के साथ होती है: प्रणालीगत ईोसिनोफिलिक वास्कुलिटिस, हृदय संबंधी जटिलताएं और / या न्यूरोपैथी, जिसे कभी-कभी चार्ड-स्ट्रॉस के रूप में निदान किया जाता है सिंड्रोम, बिगड़ते फुफ्फुसीय लक्षण, दाने, ईोसिनोफिलिया। इस तथ्य के बावजूद कि ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के साथ इन दुष्प्रभावों का कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, सिंगुलैर प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक को कम करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए और उचित नैदानिक ​​​​अवलोकन किया जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

ब्रोन्कियल अस्थमा या एलर्जिक राइनाइटिस के इलाज के लिए सिंगुलर का उपयोग अन्य दवाओं के साथ किया जाता है।

जब फेनोबार्बिटल के साथ एक साथ लिया जाता है, तो सिंगुलर की प्रभावशीलता 40% कम हो जाती है, फिर भी, खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है।

सिंगुलर ब्रोन्कियल अस्थमा थेरेपी का एक घटक है, जिसका उपयोग ब्रोन्कोडायलेटर्स के समानांतर किया जाता है। जब रोगी की स्थिति स्थिर हो जाती है, तो आप बाद की खुराक को धीरे-धीरे कम करना शुरू कर सकते हैं। यही बात इनहेल्ड जीसीएस पर भी लागू होती है।