Таблетки после незащищенного акта постинор инструкция. Постинор – все «за» и «против» от дедушки посткоитальной контрацепции. Инструкция по применению и способ использования

Постинор, инструкция по применению которого должна строго соблюдаться – популярный препарат для женщин, который способен предотвратить нежелательную беременность. Таблетки являются средством экстренной контрацепции.

Противозачаточные таблетки Постинор имеют белый цвет. Размер одной штуки около 6 мм, цвет белый.

Действующее вещество – левоноргестрел. Также в состав входит двуокись кремния коллоидная безводная и другие вспомогательные вещества.

Показания

Если необходимо применить Постинор, инструкция должна быть соблюдена в точности, как указано на упаковке.

Показания к применению следующие:

• незащищенная половая связь;
• применение ненадежных противозачаточных средств;
• разрыв или смещение барьерных контрацептивов – презерватива, диафрагмы;
• пропуск ежедневного приема гормональных средств оральной контрацепции;
• ошибка в подсчетах дней овуляции;
• насильственный половой акт.

Производитель лекарства заявляет, что предотвращение нежелательного зачатия происходит примерно в 85% всех случаев.

Как действует?

Таблетки Постинор – средство экстренной контрацепции, антиэстрогенное, прогестагенное. В его основе находится левоноргестрел – искусственно синтезированный гормон.

Действие препарата следующее:

1. Торможение процесса созревания яйцеклетки, задержка овуляции. После приема средства яйцеклетка не имеет возможности выйти из яичника и перейти в фаллопиеву трубу, следовательно, зачатие становится невозможным.
2. Создание препятствия передвижению сперматозоидов. Мужские клетки лишаются возможности дойти до яйцеклетки.
3. Изменение структуры тканей внутренней полости матки. В результате, если зачатие все еж произошло, эмбрион не может имплантироваться в матке.

Если есть необходимость в приеме таблеток Постинор – инструкция по применению утверждает, что их можно использовать в любой день цикла женщины.

Если у женщины менструальный цикл отличается нерегулярностью, предварительно стоит исключить наличие беременности.

Инструкция:

1. Таблетки принимаются внутрь, запиваются водой.
2. Первую таблетку необходимо выпить в первые 72 часа после незащищенной половой связи.
3. Вторая таблетка принимается через 12 часов после первой (важно, чтобы это было не позднее 16 часов).
4. Для получения максимального эффекта и первую, и вторую таблетку нужно выпить как можно скорее после незащищенной связи (не позднее 72 часов).
5. Если после первой или второй таблетки женщину вырвало, необходимо принять еще одну.

После применения данного средства экстренной контрацепции до дня следующих месячных женщине необходимо быть более внимательной и в целях предохранения применять барьерные противозачаточные средства.

Эффективность

Оценки фармацевтов и отзывы женщин, использовавших Постинор, подтверждают высокую эффективность лекарств. Избежать нежелательных последствий получается в 85% всех случаев.

Однако успех экстренного прерывания беременности во многом зависит от того, когда была принята первая таблетка после незащищенного акта:

• прием препарата в течение первых 24 часов – около 95% эффективности;
• прием препарата в течение 48 часов – около 85% эффективности;
• прием препарата в течение 72 часов – около 58% эффективности.

Противопоказания

К применению противозачаточных таблеток есть противопоказания, которые следует учитывать:

• беременность и грудное вскармливание;
• возраст менее 16 лет;
• болезни желчевыводящих путей и печени;
• индивидуальная непереносимость отдельных компонентов.

Если есть необходимость в приеме лекарства кормящей женщине, грудное вскармливание необходимо прекратить на одни сутки, так как левоноргестрел выделяется с грудным молоком.

Побочные эффекты

Даже при соблюдении инструкции по применению Постинора возможно появление следующих побочных эффектов:

• кровянистые выделения;
• боли в нижней части живота;
• слабость;
• тошнота и рвота;
• головокружение, головная боль;
• боль в молочных железах;
• диарея;
• отсутствие месячных в положенный срок;
• аллергические реакции.

Возможные последствия

Последствия Постинора могут проявляться по-разному. И если в одном случае они неприятны, то в другом – опасны для женщины и требуют срочного обращения к врачу.

Возможный сценарий после приема экстренной контрацепции:

• . Действующее вещество препарата изменяет эндометрий в полости матки. Причина – в резком увеличении количества гестагена в организме женщины. В результате начинается кровотечение. Подобные последствия вероятны, когда не соблюден период в 12 часов между двумя таблетками, как указано в инструкции. При кровотечении необходима помощь врача.
• . Причины либо в произошедшем зачатии, либо в появлении проблем в работе репродуктивной системы. Требуется обследование врача.

Постинор нельзя принимать беременным женщинам. Но если экстренная контрацепция была применена и беременность все же наступила, то согласно имеющимся данным отрицательного воздействия на плод и его развитие не происходит.

Аналоги

Существуют безопасные аналоги Постинора.

Препараты, содержащие точно такое же действующее вещество:

• Эскинор-Ф;
• Эскапел.

Другие препараты, которые имеют аналогичное воздействие при незащищенном половом акте:

• Лактинет;
• Женале;
• Имплантон;
• Гинепристон.

Эти препараты можно применять только после консультации доктора.

Цена

Сколько стоит Постинор, вопрос, которым часто задаются женщины.

Цена в аптеке начинается от 300 рублей за одну упаковку, в которой две таблетки. Стоимость зависит от производителя и политики аптечной сети.

Несмотря на доступность средства, следует помнить, что препарат способен нанести вред организму и репродуктивному здоровью. Во избежание негативных последствий перед приемом таблеток стоит посетить доктора.

На видео об экстренной контрацепции

Фото препарата

Латинское название: Postinor

Код ATX: G03AC03

Действующее вещество: Левоноргестрел (Levonorgestrel)

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Описание актуально на: 26.10.17

Постинор – экстренное средство контрацепции. Основным действующим веществом в данном препарате выступает синтетический гормон левоноргестрел. Механизм воздействия препарата заключается главным образом в торможении процесса зачатия на начальном этапе или в невозможности развития оплодотворения.

Действующее вещество

Левоноргестрел (Levonorgestrel).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме дискообразных таблеток белого цвета.

В одном блистере содержится две таблетки.

Показания к применению

Применяется в качестве средства экстренной контрацепции после незащищенного полового акта.

Противопоказания

Противопоказан к использованию для следующих групп:

• женщины в период беременности и лактации;
• подростковый возраст до 16 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• редкие наследственные заболевания, в частности дефицит лактазы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С особой осторожностью стоит использовать женщинам с заболеваниями желчевыводящих путей, печени.

В период кормления грудью женщинам стоит отказаться от применения данного препарата, так как левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Однако при острой необходимости можно принять таблетку Постинора, но обязательно прекратить грудное вскармливание на период 24-48 часов.

Инструкция по применению Постинор (способ и дозировка)

Принимается перорально. Первую таблетку следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта, а вторую спустя 12-16 часов. Максимальный эффект будет достигнут, если обе таблетки будут приняты в течение 72 часов после полового акта.

Если после приема препарата в течение трех часов произошла рвота, следует повторить прием лекарства. Можно принимать в любой день цикла, но только однократно за один МЦ.

Побочные эффекты

Вызывает побочные действия в виде аллергических реакций (сыпь, зуд, крапивница). Однако аллергия наступает лишь у небольшого процента пациентов. Иногда возникают кровотечения на фоне приема данного препарата.

Может вызвать следующие побочные действие:

• иногда (до 10% случаев) – рвота, головокружение, болезненность молочных желез, диарея, головная боль, задержка менструации (до7-ми дней, при более длительной задержке проверяют наличие беременности);
• часто (свыше 10% случаев) – кровотечения (ациклические кровянистые выделения), усталость и слабость, тошнота, боли внизу живота.

Передозировка

Передозировка проявляется усилением побочных эффектов. Для лечения проводится симптоматическая терапия, так как специфический антидот отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Микролют, Модэлль 911, Норплант, Эскапел, Эскинор-Ф.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

По своим клинико-фармакологическим свойствам относится к группе посткоитальных контрацептивов для приема внутрь.

Постинор – это синтетический препарат с выраженными антиэстрогенными и гестагенными свойствами, обладающий контрацептивным действием. При правильном применении в рекомендуемой дозировке левоноргестрел угнетает процесс овуляции и оплодотворения. Причем препарат эффективен даже в случаях, когда половой контакт состоялся в предовуляционную фазу при наибольшей возможности оплодотворения. Также его применение может приводить к изменениям в эндометрии, которые не допускают имплантацию. Однако при уже состоявшейся имплантации, средство не эффективено.

Данный препарат гарантирует не наступление беременности в 85% случаев. Чем быстрее он принят после завершения полового акта, тем выше его эффективность.

Особые указания

• В течение одного менструального цикла рекомендуется только единоразовое применение Постинора при незащищенном половом акте. До наступления менструации рекомендуется использовать различные местные барьерные противозачаточные средства (цервикальный колпачок, презервативы).
• Препарат не заменяет использование постоянных методов контрацепции, а рассчитан на применение лишь в экстренных случаях, когда произошел незащищенный половой акт. Средство лишь способнр предотвратить наступление беременности, но не защищает от болезней, передающихся половым путем.
• Не влияет на способность управлять транспортным средством или сложными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано во время беременности. При необходимости принять во время грудного вскармливания. Лактацию рекомендуется прекратить на 48 часов.

В детском возрасте

Противопоказано детям и подросткам до 16 лет.

При нарушениях функции почек

Данные о применении у пациенток с заболеваниями почек отсутствуют.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой форме печеночной недостаточности и заболеваниях желчевыводящих путей.

Лекарственное взаимодействие

• Индукторы ферментов печени ускоряют метаболизм левоноргестрела.
• Ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин снижают эффективность Постинора.
• Левоноргестрел в свою очередь снижает терапевтический эффект антикоагулянтов и гипогликемических препаратов.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Постинор . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Постинора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Постинора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для экстренной контрацепции. Менструация, боль и возможная беременность после приема противозачаточного препарата. Влияние алкоголя на доступность препарата.

Постинор - синтетический препарат с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования действующее вещество препарата левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч и 58% - от 48 до 72 ч). Таким образом, прием таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового контакта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Постинора препарат быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов.

Показания

• экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Формы выпуска

Таблетки 0,75 мг.

Инструкция по применению и способ использования

Препарат принимают внутрь. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.

Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).

Если в течение 3 ч после 1-го или 2-го приема таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять еще одну таблетку Постинора.

Постинор можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Побочное действие

• крапивница, сыпь, зуд, отек лица;
• рвота, диарея;
• головокружение, головная боль;
• болезненность в груди;
• задержка менструации (не более 5-7 дней; если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность);
• тошнота;
• усталость;
• боли внизу живота;
• ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Противопоказания

• подростковый возраст до 16 лет;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность;
• редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Постинор противопоказан к применению при беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 ч.

Особые указания

Постинор следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Постинор в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Эффективность таблеток Постинор после незащищенного полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Постинор не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности.

После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) возможно снижение эффективности препарата.

Одновременный прием препарата Постинор и алкоголя повышает риск развития кровотечений и увеличивает нагрузку на печень (гепатотоксичность).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Постинора на способность управлять автотранспортом и механизмами не исследовано.

Лекарственное взаимодействие

Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Аналоги лекарственного препарата Постинор

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Левоноргестрел;
• Микролют;
• Мирена;
• Норплант;
• Эскапел;
• Эскинор-Ф.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Одна таблетка содержит

активное вещество - левоногрестрел 0,75 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «INOR» на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел

Код АТХ G03АС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора® максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации препарата, период полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.

Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, a 65 % связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100 % всей дозы.

Около 0,1 % дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.

Фармакодинамика

Левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор® можно предотвратить беременность примерно в 85 % случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95 % в течение первых 24 часов, 85 % - от 24 до 48 часов, и 58 % - от 48 до 72 часов). Таким образом, приём таблеток Постинор® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает значимого влияния на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.

Показания к применению

Экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности (в первые 72 часа после полового акта) при отсутствии контрацепции или недостаточной надежности применяемого метода

Способ применения и дозы

Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки. Для достижения более надёжного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.

Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку.

Таблетки Постинор® можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.

После приёма экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор®, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

Тошнота, боль в нижней части живота

Кровотечение, не связанное с менструацией

Утомляемость

Часто (от >1/100 до <1/10)

Головная боль, головокружение

Рвота, диарея

Болезненность при пальпации молочных желёз

Задержка менструации более чем на 7 дней

Нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения

Характер менструации может временно изменяться, но у большинства женщин следующие месячные приходят вовремя, в течение 7 дней с ожидаемого момента. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, то необходимо исключить возможность беременности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Девочки до периода полового созревания

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела

Снижают эффективность левоноргестрела: барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Особые указания

Противозачаточное средство следует применять исключительно в «экстренных» ситуациях. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства.

Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить наступление беременности.

Эффективность таблеток Постинор® после полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:

Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 часа в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата Постинор® при повторном половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности – необходимо исключить беременность.

Если беременность наступила после применения препарата Постинор®, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Особенно наличие эктопической беременности может быть заподозрено у женщин, которые отмечают сильные боли в животе или обморочные состояния, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.

На эффективность препарата Постинор® могут оказать отрицательное влияние тяжелые формы синдрома мальабсорбции (например, болезнь Крона). Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.

Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

После приема препарата Постинор® менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если в следующем цикле после применения препарата Постинор® и регулярной гормональной контрацепции, менструация не наступает, то должна быть исключена беременность.

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла. Постинор® неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.

Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.

Состав

Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: левоноргестрел – 0,75 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (71,25 мг).

Описание

Круглые, плоские таблетки почти белого цвета с фаской, с маркировкой «INOR● » на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Средства для экстренной контрацепции.
Код ATX: G03AD01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Точный механизм действия препарата ПОСТИНОР неизвестен.
При применении в рекомендованных дозах эффект левоноргестрела предположительно осуществляется за счет предотвращения овуляции и оплодотворения, если половой контакт происходит в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Кроме того, он может вызывать изменения в эндометрии, которые препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.
Эффективность : Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, 750 мкг левоноргестрела (в виде двух доз 750 мкг, принятых с интервалом в 12 часов) предотвращают 85% ожидаемых беременностей. По-видимому, эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% в течение 24 часов, 85% – при применении от 24 до 48 часов, 58% – при применении в интервале от 48 до 72 часов).
Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 часов после незащищённого полового акта), предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на третий или четвёртый день после незащищённого полового акта, нет (р > 0,2).
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/ высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. Таблицу 1), в то время как в 2 других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. Таблицу 2). Оба мета-анализа проведены с исключением случаев приема препарата позднее 72 часов после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые акты после приема препарата.

Таблица 1. Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)

ИМТ (кг/м 2)			Женщины с избыточным весом 25-30	Женщины с ожирением ≥ 30
Общее количество	600	3952	1051	256
Количество беременностей	11	39	6	3
Частота беременностей	1,83%	0,99%	0,57%	1,17%
Доверительный интервал	0,92 - 3,26	0,70-1,35	0,21 - 1,24	0,24 - 3,39

Таблица 2. Мета-анализ исследований Creinin et al., 2006, and Glasier et al., 2010

ИМТ (кг/м 2)	Женщины с низким весом 0-18,5	Женщины с нормальным весом 18,5-25	Женщины с Избыточным весом 25-30	Женщины с ожирением ≥ 30
Общее количество	64	933	339	212
Количество беременностей	1	9	8	11
Частота беременностей	1,56%	0,96%	2,36%	5,19%
Доверительный интервал	0,04 - 8,40	0,44-1,82	1,02-4,60	2,62 - 9,09

При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, липидный и углеводный обмен.
Педиатрическая популяция
Перспективным наблюдательным исследованием было показано, что из 305 случаев применения таблеток левоноргестрела в качестве экстренной контрацепции, у семи женщин развилась беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2,3%. Коэффициент неудачи у женщин моложе 18 лет (2,6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2,0% или 3/152).
Фармакокинетика
После приема внутрь левоноргестрел быстро и почти полностью всасывается. После приема 1,5 мг левоноргестрела максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 18,5 нг/мл и достигается через 2 часа.
После достижения максимума концентрация левоноргестрела снижается, и средний период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел выводится в виде метаболитов и не выводится в неизмененном виде. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и с калом приблизительно в одинаковых пропорциях. Биотрансформация происходит в соответствии с известными механизмами метаболизма стероидов: левоноргестрел гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме глюкуронидных конъюгатов.
Фармакологически активные метаболиты препарата неизвестны.
Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Всего около 1,5% общей концентрации в сыворотке присутствует в виде свободного стероида, 65% – специфически связывается с ГСПГ. Абсолютная биодоступность левоноргестрела составляет почти 100% от введенной дозы.
Около 0,1% дозы препарата, введенной матери, может поступать с грудным молоком ребенку.

Показания к применению

Экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта или в случае, если применённый метод контрацепции был ненадёжен.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу (левоноргестрелу) или любому из вспомогательных ингредиентов, перечисленных в разделе «Состав».

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Беременным женщинам не следует применять ПОСТИНОР. Он не вызовет прерывания беременности.
Согласно ограниченным эпидемиологическим данным, в случае развивающейся беременности препарат не оказывает нежелательного действия на плод. В то же время, клинических данных о возможных последствиях приёма левоноргестрела в дозах свыше 1,5 мг нет.
Грудное вскармливание
Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Потенциальное воздействие левоноргестрела на грудного ребенка можно снизить, если кормящая женщина будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема препарата ПОСТИНОР.
Фертильность
Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных по фертильности при длительном наблюдении нет.

Способ применения и дозы

Дозирование
Необходимо принять две таблетки.
Обе таблетки следует принять сразу же, как только это станет возможным, желательно в течение первых 12 часов и не позднее, чем через 72 часа после незащищенного полового контакта (см. раздел «Фармакодинамика»).
Если в течение трех часов после приема любой из таблеток возникает рвота, то следует немедленно принять другие 2 таблетки.
Женщинами, принимающими в течение последних 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, рекомендуется использование негормональных экстренных контрацептивов, таких, как медьсодержащая внутриматочная спираль (ВМС) или приём двойной дозы левоноргестрела (например, 4 таблетки однократно) тем женщинам, которые не имеют возможности или не желают использовать медьсодержащую ВМС (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
ПОСТИНОР можно применять в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.
После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации. Применение препарата ПОСТИНОР не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.
Применение у детей
Левоноргестрел не рекомендуется для применения у детей.
Имеются очень ограниченные данные по применению у молодых женщин в возрасте до 16 лет. Препарат ПОСТИНОР не предназначен для применения у детей подросткового возраста по показанию экстренная контрацепция.
Способ применения
Для приема внутрь.

Побочное действие

Наиболее частой побочной реакцией была тошнота.

Класс системы органов в соответствии с MedDRA 16.0	Частота побочных реакций
	Очень частые (≥ 10%)	Частые (от ≥ 1% до < 10%)
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль	Головокружение
	Тошнота Боль в нижних отделах живота	Диарея Рвота
	Кровотечение, не связанное с менструацией	Задержка менструации более чем на 7 дней Нерегулярные менструации Нагрубание молочных желёз
	Повышенная утомляемость

Характер кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в пределах 5-7 дней от предполагаемого срока.
Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.
При постмаркетинговом наблюдении были зафиксированы следующие побочные реакции:
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень редкие (<1/10000): боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редкие (<1/10000): кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы
Очень редкие (<1/10000): боль в области таза, дисменорея.
Системные нарушения и осложнения в месте введения
Очень редкие (<1/10000): отёк лица.

Передозировка

О серьезных нежелательных эффектах после острой передозировки большими дозами пероральных контрацептивов не сообщалось. При передозировке могут наблюдаться тошнота и прорывные кровотечения. Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов, в основном индукторов ферментной системы CYP3A4. При одновременном применении с эфавирензом было обнаружено снижение уровня левоноргестрела в плазме крови (AUC) примерно на 50%.
К числу лекарственных препаратов, которые предположительно обладают похожей способностью снижать уровень левоноргестрела в плазме крови, относятся барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофульвин. Женщины, получающие эти препараты, должны обратиться за рекомендациями к врачу.
Женщинами, принимающими в течение последних 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, должно быть рассмотрено использование негормональных экстренных контрацептивов (например, медьсодержащей ВМС). Приём двойной дозы левоноргестрела (например, 3000 мкг левоноргестрела в течение 72 часов после незащищённого полового акта) является вариантом для тех женщин, которые не имеют возможности, или не желают использовать медьсодержащую ВМС, хотя эта специфическая комбинация (двойная доза левоноргестрела во время применения индукторов микросомальных ферментов печени) не была исследована.
Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, могут вызвать повышение токсичности циклоспорина в связи с возможным иигибированием метаболизма циклоспорина.

Меры предосторожности

Экстренная контрацепция представляет собой метод, который можно применять эпизодически. Она не должна заменять регулярный контрацептивный метод.
Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.
Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место ранее, чем 72 часа назад в течение этого же менструального цикла, существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата ПОСТИНОР при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности – необходимо исключить беременность.
Если беременность наступила после применения препарата ПОСТИНОР, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Абсолютный риск эктопической беременности, по всей видимости, низкий, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая беременность может развиваться, несмотря на появление маточного кровотечения. В связи с этим, левоноргестрел следует применять с повышенной осторожностью при наличии факторов риска эктопической беременности (сальпингит или эктопическая беременность в анамнезе).
Применение препарата ПОСТИНОР не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.
На эффективность препарата ПОСТИНОР могут оказать отрицательное влияние тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона. Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.
После приема препарата ПОСТИНОР менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если не наступает кровотечение отмены в следующем периоде без таблеток после применения препарата ПОСТИНОР и после применения регулярной гормональной контрацепции – беременность должна быть исключена.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о том, что контрацептивная эффективность препарата ПОСТИНОР может снижаться с увеличением массы тела или индекса массы тела (ИМТ) (см. раздел «Фармакодинамика»). У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средства экстренной контрацепции должны быть приняты как можно раньше после незащищенного полового акта.
ПОСТИНОР неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может применяться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать применение долгосрочных методов контрацепции.
Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с врождённой непереносимостью галактозы или лактозы либо синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать препарат не рекомендуется.