Enonino, za kaj je predpisano. Singulair za otroke: navodila za uporabo. Pogoji skladiščenja

Singulair (tabela 10mg N14) Akcija: 2 pakiranja + 3. brezplačno!

zdravilo:

Trgovsko ime: Singulair

Mednarodno ime: Montelukast

Proizvajalec: Merck Sharp in Dome B.V.

Država: Nizozemska

Informacije o prijavljenih paketih:

Pakiranje obložene tablete 10 mg 7 kos., Embalaža s konturiranimi celicami (4) - kartonska pakiranja

Datum registracije 15.04.

ND ND 42-8007-03

Pakiranje žvečljivih tablet 5 mg 7 kos., Embalaža s konturiranimi celicami (2) - kartonska pakiranja

Datum registracije 15.04.

ND ND 42-8006-03

Koda EAN 8711141426087

Pakiranje žvečljivih tablet 5 mg 7 kos., Embalaža s konturiranimi celicami (1) - kartonska pakiranja

Registrska številka P N016104 / 02

Datum registracije 15.04.

ND ND 42-8006-03

Pakiranje žvečljivih tablet 5 mg 7 kos., Embalaža s konturiranimi celicami (4) - kartonska pakiranja

Registrska številka P N016104 / 02

Datum registracije 15.04.

ND ND 42-8006-03

Pakiranje obložene tablete 10 mg 7 kos., Embalaža s konturiranimi celicami (2) - kartonska pakiranja

Registrska številka П N016104 / 01

Datum registracije 15.04.

ND ND 42-8007-03

Koda EAN 8711141426070

Pakiranje obložene tablete 10 mg 7 kos., Embalaža s konturiranimi celicami (1) - kartonska pakiranja

Registrska številka П N016104 / 01

Datum registracije 15.04.

ND ND 42-8007-03

Skupaj paketov: 6

Opis (Vidal 2008):

SINGULAIR® (SINGULAIR)

Zastopanje:

MERCK SHARP in DOUM IDEA, Inc. Oznaka ATX: R03DC03 Imetnik dovoljenja za promet:

MERCK SHARP & DOHME, B.V.

Oblika sproščanja, sestava in embalaža

Žvečljive tablete so rožnate, okrogle, bikonveksne, z vtisnjenim napisom "MSD 275" na eni strani in "SINGULAIR" na drugi strani.

montelukast 5 mg

Pomožne snovi: manitol, mikrokristalna celuloza, hiproloza, rdeči železov oksid, natrijeva premrežena karmeloza, aroma češnje, aspartam, magnezijev stearat.

Obložene tablete, svetlo kremne barve, kvadratne, z zaobljenimi robovi, z graviranim "MSD 117" na eni strani in "SINGULAIR" na drugi strani.

montelukast 10 mg

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, laktoza, natrijeva kroskarmeloza, hiproloza, magnezijev stearat.

Sestava lupine: hiproloza, hipromeloza, titanov dioksid, barvila rdeči železov oksid in rumeni železov oksid, karnauba vosek.

7 kos. - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.

7 kos. - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.

7 kos. - pretisni omoti (4) - kartonske škatle.

Klinična in farmakološka skupina: Zdravilo za zdravljenje bronhialne astme. Antagonist levkotrienskih receptorjev.

Registrske št.:

# zavihek. žvečljive 5 mg: 7, 14 ali 28 kosov. - P št. 016104/02, 15.04.05

# zavihek, naslovnica lupina, 10 mg: 7, 14 ali 28 kosov. - P št. 016104/01, 15.04.05

Opis izdelka temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo in odobrenih s strani proizvajalca za izdajo 2008.

Farmakološko delovanje | Farmakokinetika | Indikacije | Režim odmerjanja | Stranski učinek | Kontraindikacije | Nosečnost in dojenje | Posebna navodila | Preveliko odmerjanje | Interakcije z zdravili | Pogoji oskrbe lekarn | Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

farmakološki učinek

Antagonist levkotrienskih receptorjev. Montelukast zavira cisteinil levkotrienske receptorje v epiteliju dihalnih poti, hkrati pa kaže sposobnost zaviranja bronhospazma, ki ga povzroča vdihavanje cisteinil levkotriena LTD4 pri bolnikih z bronhialno astmo. Odmerek 5 mg zadostuje za lajšanje bronhospazma, ki ga povzroča LTD4. Uporaba montelukasta v odmerkih, ki presegajo 10 mg / dan 1-krat na dan, ne poveča učinkovitosti zdravila.

Montelukast povzroči bronhodilatacijo v 2 urah po peroralni uporabi in lahko dopolni bronhodilatacijo, ki jo povzročajo beta2-adrenergični agonisti.

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi se montelukast hitro in skoraj popolnoma absorbira iz prebavil. Uživanje običajne hrane ne vpliva na Cmax v krvni plazmi in biološko uporabnost filmsko obloženih tablet in žvečljivih tablet. Pri odraslih po 3 urah dosežejo filmsko obložene tablete v odmerku 10 mg filmsko obložene tablete na prazen želodec Cmax v krvni plazmi.Biološka uporabnost pri peroralni uporabi je 64 %.

Po peroralnem dajanju na prazen želodec dosežemo zdravilo v obliki žvečljivih tablet v odmerku 5 mg Cmax pri odraslih po 2 urah.Biološka uporabnost je 73 %.

Distribucija

Vezava montelukasta na beljakovine v krvni plazmi je več kot 99-odstotna. Vd je v povprečju 8-11 litrov.

Z enkratnim odmerkom zdravila v obliki obloženih tablet v odmerku 10 mg 1-krat na dan pride do zmernega (približno 14%) kopičenja zdravilne učinkovine v plazmi.

Presnova

Montelukast se obsežno presnavlja v jetrih. Pri uporabi v terapevtskih odmerkih koncentracija presnovkov montelukasta v plazmi v ravnotežnem stanju pri odraslih in otrocih ni določena.

Domneva se, da so izoencimi citokroma P450 (3A4 in 2C9) vključeni v presnovo montelukasta, medtem ko v terapevtskih koncentracijah montelukast ne zavira izoencimov citokroma P450: 3A4, 2C9, 1A2, 2C16, .

Umik

T1/2 montelukasta pri mladih zdravih odraslih se giblje od 2,7 do 5,5 ure Očistek montelukasta pri zdravih odraslih je povprečno 45 ml/min. Po peroralni uporabi montelukasta se 86 % izloči z blatom v 5 dneh in manj kot 0,2 % z urinom, kar potrjuje, da se montelukast in njegovi presnovki skoraj izključno izločajo z žolčem.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Farmakokinetika montelukasta ostane skoraj linearna, če jemljete peroralno več kot 50 mg.

Pri jemanju montelukasta zjutraj in zvečer ni razlik v farmakokinetiki.

Farmakokinetika montelukasta pri ženskah in moških je podobna.

Pri peroralni uporabi obloženih tablet v odmerku 10 mg 1-krat na dan sta farmakokinetični profil in biološka uporabnost pri starejših in mladih bolnikih podobna.

Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno insuficienco in kliničnimi manifestacijami ciroze jeter so opazili upočasnitev presnove montelukasta, ki jo je spremljalo povečanje AUC za približno 41 % po enkratnem odmerku 10 mg. Izločanje montelukasta pri teh bolnikih je nekoliko povečano v primerjavi z zdravimi osebami (T1/2 v povprečju 7,4 ure). Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter odmerka montelukasta ni treba prilagajati. Podatkov o naravi farmakokinetike montelukasta pri bolnikih s hudo okvaro jeter (več kot 9 točk po Child-Pughovi lestvici) ni.

Ker se montelukast in njegovi presnovki ne izločajo z urinom, farmakokinetika montelukasta pri bolnikih z ledvično insuficienco ni bila ovrednotena. Pri tej kategoriji bolnikov prilagajanje odmerka ni potrebno.

Glede na raso pri bolnikih ni bilo razlik v klinično pomembnih farmakokinetičnih učinkih.

Indikacije

Preprečevanje in dolgotrajno zdravljenje bronhialne astme pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več, vključno z:

Preprečevanje dnevnih in nočnih simptomov bolezni;

Zdravljenje bronhialne astme pri bolnikih s preobčutljivostjo za acetilsalicilno kislino;

Preprečevanje bronhospazma, ki ga povzroča vadba.

Lajšanje dnevnih in nočnih simptomov sezonskega alergijskega rinitisa (pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več) in trdovratnega alergijskega rinitisa (pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več).

Režim odmerjanja

Zdravilo se jemlje peroralno 1-krat na dan, ne glede na vnos hrane. Za zdravljenje bronhialne astme je treba zdravilo Singular jemati zvečer. Pri zdravljenju alergijskega rinitisa lahko zdravilo jemljete kadar koli v dnevu.

Za odrasle in mladostnike, stare 15 let in več, je zdravilo predpisano v odmerku 10 mg (1 obložena tableta) na dan.

Otroci, stari od 6 do 14 let, se predpisujejo v odmerku 5 mg (1 žvečljiva tableta) na dan. Prilagajanje odmerka za to starostno skupino ni potrebno.

Terapevtski učinek zdravila Singular na kazalnike, ki odražajo potek bronhialne astme, se razvije v prvem dnevu. Bolnik mora nadaljevati z jemanjem Singulara tako v obdobju doseganja nadzora nad simptomi bronhialne astme kot v obdobju poslabšanja bolezni.

Za starejše bolnike, bolnike z ledvično insuficienco, pa tudi za bolnike z blago ali zmerno okvaro jeter, pa tudi glede na spol, posebna izbira odmerka ni potrebna.

Singular se lahko doda zdravljenju z bronhodilatatorji in inhalacijskimi kortikosteroidi.

Stranski učinek

Alergijske reakcije: anafilaksa, angioedem, izpuščaj, srbenje, urtikarija; zelo redko - eozinofilni jetrni infiltrati.

S strani centralnega živčnega sistema: nenavadne žive sanje, halucinacije, zaspanost, razdražljivost, vznemirjenost, vključno z agresivnim vedenjem, utrujenost, nespečnost, parestezija / hipestezija, glavobol; zelo redko - konvulzivni napadi.

Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, dispepsija, driska, bolečine v trebuhu.

S strani mišično-skeletnega sistema: artralgija, mialgija, vključno z mišičnimi krči.

Drugo: nagnjenost k povečani krvavitvi, nastanek podkožnih krvavitev; palpitacije; oteklina.

Na splošno se zdravilo Singular dobro prenaša. Neželeni učinki so običajno blagi in običajno ne zahtevajo prekinitve zdravljenja. Celotna incidenca neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Singular, je primerljiva s tistimi pri placebu.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Singular je treba uporabljati med nosečnostjo in dojenjem le v primerih, ko pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod ali otroka.

Aplikacija za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z blago ali zmerno okvarjenim delovanjem jeter posebna prilagoditev odmerka ni potrebna.

Podatkov o naravi farmakokinetike montelukasta pri bolnikih s hudo okvaro jeter (več kot 9 točk po Child-Pughovi lestvici) ni.

Uporaba pri okvarjenem delovanju ledvic

Pri bolnikih z ledvično insuficienco posebna prilagoditev odmerka ni potrebna.

Posebna navodila

Singular ni priporočljiv za zdravljenje akutnih napadov bronhialne astme. Pri akutnem poteku bronhialne astme je treba bolnikom predpisati zdravila za terapijo, ki ustavi in ​​prepreči napade bolezni.

Odmerek inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo sočasno z zdravilom Singular, se lahko postopoma zmanjša pod nadzorom zdravnika. Zdravljenja z inhalacijskimi ali peroralnimi kortikosteroidi ne smete nenadoma zamenjati z zdravilom Singular.

Zmanjšanje sistemskega odmerka kortikosteroidov pri bolnikih, ki so prejemali zdravila proti astmi, vključno z antagonisti levkotrienskih receptorjev, je v redkih primerih spremljal pojav enega ali več naštetih pojavov: eozinofilija, žilni izpuščaj, poslabšanje pljučnih simptomov, srčni zapleti in / ali nevropatija, včasih diagnosticirana kot sindrom Charg-Ostrich - sistemski eozinofilni vaskulitis. Čeprav vzročna povezava teh neželenih učinkov z zdravljenjem z antagonisti levkotrienskih receptorjev ni bila ugotovljena, je pri zniževanju sistemskega odmerka kortikosteroidov pri bolnikih, ki jemljejo Singulair, potrebna previdnost in ustrezno klinično opazovanje.

V učinkovitosti in varnostnem profilu zdravila Singular ni bilo starostnih razlik.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi

Ni dejstev, ki bi kazala, da sprejem Singulara vpliva na sposobnost vožnje avtomobila ali premikajočih se mehanizmov.

Preveliko odmerjanje

Simptomi singularnega prevelikega odmerjanja pri bolnikih s kronično bronhialno astmo pri uporabi v odmerku, ki presega 200 mg / dan 22 tednov in pri odmerku 900 mg / dan 1 teden, niso bili ugotovljeni.

Obstajajo poročila o akutnem prevelikem odmerjanju montelukasta pri otrocih (v odmerku najmanj 150 mg / dan). Klinični in laboratorijski podatki hkrati kažejo na skladnost varnostnega profila zdravila Singular pri otrocih z varnostnim profilom pri odraslih in starejših bolnikih. Najpogostejši neželeni učinki so bili žeja, zaspanost, midriaza, hiperkineza in bolečine v trebuhu.

Zdravljenje: izvajanje simptomatske terapije.

Podatkov o možnosti izločanja montelukasta s peritonealno dializo ali hemodializo ni.

Interakcije z zdravili

Singulair se lahko predpisuje skupaj z drugimi zdravili, ki se tradicionalno uporabljajo za preprečevanje in dolgotrajno zdravljenje bronhialne astme. Montelukast v priporočenem kliničnem odmerku ni imel klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko naslednjih zdravil: teofilin, prednizon, prednizolon, peroralni kontraceptivi (etinilestradiol/noretindron 35/1), terfenadin, digoksin in varfarin.

Pri bolnikih, ki so sočasno prejemali fenobarbital, se je AUC montelukasta zmanjšala za približno 40 %. Izbira enkratnega odmerka za to kategorijo bolnikov ni potrebna.

Če so bronhodilatatorji neučinkoviti kot monoterapija za bronhialno astmo, lahko k zdravljenju dodamo Singular. Ko je med zdravljenjem z zdravilom Singular dosežen terapevtski učinek (običajno po prvem odmerku), lahko odmerek bronhodilatatorjev postopoma zmanjšamo.

Zdravljenje s Singularumom zagotavlja dodaten terapevtski učinek pri bolnikih, ki prejemajo inhalacijske kortikosteroide. Ko se bolnikovo stanje stabilizira, je možno zmanjšati odmerek kortikosteroidov. Odmerek kortikosteroidov je treba zmanjševati postopoma, pod nadzorom zdravnika. Pri nekaterih bolnikih je jemanje inhalacijskih kortikosteroidov mogoče popolnoma prekiniti. Ne priporočamo nenadne zamenjave zdravljenja z inhalacijskimi kortikosteroidi z imenovanjem Singulara.

Pogoji izdajanja iz lekarn

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Seznam B. Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok, zaščiteno pred vlago in svetlobo ter pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Rok uporabnosti žvečljivih tablet je 2 leti; obložene tablete - 3 leta.

Singular je blokator levkotrienskih receptorjev, anti-bronhospastično protivnetno zdravilo. Aktivna sestavina je montelukast.

Montelukast zavira cisteinil levkotrienske receptorje v epiteliju dihalnih poti, hkrati pa kaže sposobnost zaviranja bronhospazma, ki ga povzroča vdihavanje cisteinil levkotriena LTD4 pri bolnikih z bronhialno astmo.

Odmerek 5 mg zadostuje za lajšanje bronhospazma, ki ga povzroča LTD4. Uporaba zdravila v odmerkih, ki presegajo 10 mg / dan 1-krat na dan, ne poveča učinkovitosti zdravljenja.

Singular povzroči bronhodilatacijo v 2 urah po peroralni uporabi in lahko dopolni bronhodilatacijo, ki jo povzročajo beta2-adrenergični agonisti.

Obrazec za sprostitev:

• Žvečljive tablete, 4 mg in 5 mg; št. 14, št. 28
• filmsko obložene tablete, 10 mg; št. 14, št. 28

Indikacije za uporabo

Od česa pomaga Singular? Zdravilo je predpisano v naslednjih primerih:

• zdravljenje in preprečevanje bronhialne astme (v ozadju intolerance na glukokortikosteroide (GCS) ali pomanjkanja njihovega učinka);
• zdravljenje in preprečevanje alergijskega rinitisa in alergijskega kašlja;
• preprečevanje napadov astme (dan in noč);
• preprečevanje bronhospazma, ki se lahko pojavi zaradi telesne aktivnosti in stresa.

Zdravilo je predpisano tudi za lajšanje in preprečevanje znakov sezonskega alergijskega rinitisa.

Žvečljive tablete Singular se uporabljajo pri otrocih, starih 2-15 let, kot dodatno zdravljenje bronhialne astme pri perzistentni astmi zmerne in blage resnosti, ki je premalo nadzorovana z inhalacijskimi glukokortikosteroidi, kot tudi v primeru nezadostnega kliničnega nadzora bolezni z pomoč kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev, ki se po potrebi uporabljajo.

Navodila za uporabo Singular in odmerki

V notranjosti za otroke od 2 do 5 let. Zdravilo je treba uporabljati pri otrocih pod nadzorom odraslih.

Bolniki z astmo in alergijskim rinitisom (sezonskim in celoletnim) naj vzamejo 1 žvečljivo tableto, 4 mg enkrat na dan.

Pri astmi je treba žvečljivo tableto vzeti zvečer 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa se vnos izbere individualno.

Za odrasle in mladostnike, stare 15 let in več, je zdravilo predpisano v odmerku 10 mg (1 obložena tableta) na dan. Otroci, stari od 6 do 14 let, se predpisujejo v odmerku 5 mg (1 žvečljiva tableta) na dan. Prilagajanje odmerka za to starostno skupino ni potrebno.

• Z bronhialno astmo: 4 mg (1 tab.) ponoči.
• Za bronhialno astmo in alergijski rinitis: 4 mg (1 tab.) ponoči.
• Za alergijski rinitis: 4 mg (1 tab.) na dan individualno, odvisno od časa največjega poslabšanja simptomov.

Za starejše bolnike, bolnike z ledvično insuficienco, bolnike z blago ali zmerno okvaro jeter, prav tako, odvisno od spola, ni potreben poseben izbor odmerka. Singular se lahko doda zdravljenju z bronhodilatatorji in inhalacijskimi kortikosteroidi.

Stranski učinki

Imenovanje zdravila Singular lahko spremljajo naslednji neželeni učinki:

Singular večina bolnikov dobro prenaša, neželeni učinki so običajno blagi in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.

Kontraindikacije

Kontraindicirano je predpisovanje Singulara v naslednjih primerih:

• fenilketonurija (za žvečljive tablete, saj ta dozirna oblika zdravila vsebuje aspartam, ki je vir fenilalanina);
• intoleranca za galaktozo, prirojeno pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze (za obložene tablete, ker ta oblika zdravila vsebuje laktozo monohidrat);
• starost do 2 leti (4 mg žvečljive tablete) in 6 otrok (5 mg žvečljive tablete, 10 mg obložene tablete);
• individualna nestrpnost do sestavin zdravila.

Pred predpisovanjem zdravila Singular morajo nosečnice oceniti razmerje med pričakovano koristjo in možnim tveganjem. Med dojenjem se je treba zavedati, da se montelukast lahko izloča v materino mleko (varnostni profil ni raziskan).

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Singular se opazijo bolečine v trebuhu, zaspanost, žeja, glavobol, psihomotorična hiperaktivnost, bruhanje. Zdravljenje je simptomatsko.

Posamezni analogi, seznam zdravil

Po potrebi lahko Singular nadomestimo z analogom za učinkovino - to so zdravila:

1. Almont,
2. Glemont,
3. Monax,
4. Moncasta,
5. Montler,
6. Montelar,
7. Singlon,
8. Ectalust.

Pri izbiri analogov je pomembno razumeti, da navodila za uporabo zdravila Singular, cena in pregledi za zdravila podobnega delovanja ne veljajo. Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom in ne sami zamenjate zdravila.

Povprečni stroški tablet v lekarnah se gibljejo od 372 do 1055 rubljev, odvisno od odmerka in količine v pakiranju.

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 30 °C. Hranite izven dosega otrok. Rok uporabnosti: žvečljive tablete - 2 leti, filmsko obložene tablete - 3 leta.

ednina- zdravilo za odrasle in otroke od 6. leta starosti za preprečevanje in dolgotrajno zdravljenje bronhialne astme, vključno za preprečevanje simptomov astme podnevi in ​​ponoči, za zdravljenje bolnikov z astmo, ki so občutljivi na aspirin, in za preprečevanje bronhospazma, ki ga povzroča vadba.

Na voljo v dveh vrstah: žvečljive tablete in tablete v kapsulah. In 3 vrste odmerjanja zdravilne učinkovine - montelukast: 4, 5 in 10 mg.

Singulair: Navodila za uporabo

Oblike sproščanja in sestava

4 mg žvečljive tablete

Žvečljive tablete, rožnate, ovalne, bikonveksne, z vtisnjenim napisom "SINGULAIR" na eni strani in "MSD 711" na drugi strani.

1 tableta vsebuje:

Aktivne sestavine: natrijev montelukast - 4,16 mg, kar ustreza vsebnosti montelukasta - 4 mg.

pomožne snovi: manitol - 161,08 mg, mikrokristalna celuloza - 52,8 mg, hiproloza (hidroksipropil celuloza) - 7,2 mg, rdeči železov oksid - 0,36 mg, natrijeva premrežena karmeloza - 7,2 mg, aroma češnje - 3,6 mg magnat 2,6 mg - 1 mg.

Paket:

5 mg žvečljive tablete

Tablete Singular so žvečljive rožnate, okrogle, bikonveksne, z vtisnjenim napisom "MSD 275" na eni strani in "SINGULAIR" na drugi strani.

1 tableta vsebuje:

Aktivne sestavine: natrijev montelukast - 5,2 mg, kar ustreza vsebnosti montelukasta - 5 mg.

pomožne snovi: manitol - 201,35 mg, mikrokristalna celuloza - 66 mg, hiproloza (hidroksipropil celuloza) - 9 mg, rdeči železov oksid - 0,45 mg, natrijeva kroskarmeloza - 9 mg, aroma češnje - 4,5 mg, aspartam 5 mg - 1 mg.

Paket: 1 pretisni omot - 7 tablet, 1/2/4 pretisni omoti, v kartonski škatli.

Kvadratne tablete 10 mg

Kvadratne tablete Singular, obložene s svetlo kremno barvo, z zaobljenimi robovi, z vgraviranim "MSD 117" na eni strani in "SINGULAIR" na drugi strani.

1 tableta vsebuje:

Aktivne sestavine: montelukast natrij - 10,4 mg, kar ustreza vsebnosti montelukasta - 10 mg.

pomožne snovi: hiproloza (hidroksipropil celuloza) - 4 mg, mikrokristalna celuloza - 89,3 mg, laktoza monohidrat - 89,3 mg, natrijeva premrežena karmeloza - 6 mg, magnezijev stearat - 1 mg.

Sestava lupine: hiproloza (hidroksipropil celuloza) - 1,73 mg, hipromeloza (metil hidroksipropil celuloza) - 1,73 mg, titanov dioksid (E171) - 1,5 mg, rdeči železov oksid (E172) - 0,004 mg, železov oksid 1702 rumene barve (Ewa1702na rumena) - 0,006 mg ...

Paket: 1 pretisni omot - 7 tablet, 1/2/4 pretisni omoti, v kartonski škatli.

Indikacije za uporabo

Preprečevanje in dolgotrajno zdravljenje bronhialne astme pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več, vključno z:

• preprečevanje in dolgotrajno zdravljenje bronhialne astme, vključno s preprečevanjem dnevnih in nočnih simptomov bolezni;
• zdravljenje bronhialne astme pri bolnikih s preobčutljivostjo na acetilsalicilno kislino;
• preprečevanje bronhospazma, ki ga povzroča vadba.

Lajšanje dnevnih in nočnih simptomov sezonskega in/ali celoletnega alergijskega rinitisa (pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več).

Režim odmerjanja

Singulair lahko jemljete ne glede na vnos hrane.

Odmerjanje za odrasle, starejše od 15 let je 10 mg na dan pred spanjem.

Enina za otroke

Odmerjanje za otroke 6-14 let je ena 5 mg žvečljiva tableta na dan pred spanjem. Za to starostno skupino prilagajanje odmerka ni potrebno.

Stranski učinki: bolečine v trebuhu, glavobol, slabost, gripi podoben sindrom, kašelj, sinusitis, faringitis, povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz, alergijske reakcije.

Singular so proučevali pri približno 320 otrocih, starih od 6 do 14 let. V 8-tedenskem s placebom kontroliranem kliničnem preskušanju Singular je bil simptom glavobola povezan z uživanjem zdravil pri 1 % bolnikov. Pogostnost tega učinka je bila večja kot pri placebu in se ni bistveno razlikovala med obema zdravljenima skupinama. Med kliničnimi preskušanji je Singular prejel 143 otrok najmanj 3 mesece in 44 otrok 6 mesecev ali več. Pri dolgotrajnem zdravljenju se profil neželenih učinkov ni spremenil.

Varnost in učinkovitost zdravila za otroke, mlajše od 6 let, nista bili ugotovljeni.

Previdnostni ukrepi

Za bolnike z astmo

Terapevtski učinek zdravila Singular na kazalnike, ki odražajo resnost astme, se razvije v enem dnevu.

Učinkovitost peroralnega zdravila Singular pri zdravljenju akutnih napadov bronhialne astme ni bila ugotovljena.

Zato se peroralnih tablet Singular ne sme uporabljati za lajšanje akutnih napadov astme.

Za starejše bolnike

Pri starejših bolnikih, bolnikih z ledvično insuficienco, pa tudi pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter, pa tudi ne glede na spol, izbira odmerka ni potrebna.

Preveliko odmerjanje

Ni posebnih informacij o zdravljenju prevelikega odmerjanja Singular. V dolgotrajnih študijah pri bolnikih z astmo je bil Singular predpisan v odmerkih do 200 mg / dan. v 22 tednih in v kratkoročnih študijah - v odmerkih do 900 mg / dan. približno en teden brez klinično pomembnih stranskih učinkov. Ni znano, ali se montelukast lahko izloča s peritonealno dializo ali hemodializo.

Stranski učinki

Na splošno se zdravilo Singular dobro prenaša. Neželeni učinki, ki so običajno blagi, običajno ne zahtevajo prekinitve zdravljenja. Celotna incidenca neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Singular, je primerljiva s tistimi pri placebu.

Učinke zdravila Singular so proučevali v kliničnih preskušanjih pri približno 2.600 odraslih bolnikih, starih 15 let in več. V dveh podobnih 12-tedenskih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih so bili pri 1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Singular, z uporabo drog povezani le simptomi bolečine v trebuhu in glavobola. Pogostnost teh učinkov je bila večja kot pri placebu in se med obema zdravljenima skupinama ni bistveno razlikovala. Skupno je med kliničnimi preskušanji Singular prejel 544 bolnikov za najmanj 6 mesecev, 253 - za 1 leto in 21 bolnikov - za 2 leti.

Pri dolgotrajnem zdravljenju se profil neželenih učinkov ni spremenil. Singular so proučevali tudi pri približno 320 otrocih, starih od 6 do 14 let. V 8-tedenskem s placebom kontroliranem kliničnem preskušanju Singular je bil simptom glavobola povezan z uživanjem zdravil pri 1 % bolnikov. Pogostnost tega učinka je bila večja kot pri placebu in se ni bistveno razlikovala med obema zdravljenima skupinama. Med kliničnimi preskušanji je Singular prejel 143 otrok najmanj 3 mesece in 44 otrok 6 mesecev ali več. Pri dolgotrajnem zdravljenju se profil neželenih učinkov ni spremenil.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za katero koli sestavino tega zdravila.

Nosečnost in dojenje

Singular je treba uporabljati med nosečnostjo le, če je to nujno potrebno.

Ni znano, ali se Singular izloča v materino mleko. Ker se veliko zdravil izloča v materino mleko, je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila Singular doječim ženskam.

Interakcija

Singulair se lahko predpisuje skupaj z drugimi zdravili, ki se tradicionalno uporabljajo za preprečevanje in dolgotrajno zdravljenje astme. V študijah medsebojnega delovanja zdravil priporočeni klinični odmerek montelukasta ni imel klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko naslednjih zdravil:

• teofilin
• prednizon
• prednizolon
• peroralni kontraceptivi (etinil estradiol/noretindron 35/1)
• terfenadin
• digoksin
• varfarin.

Pri ljudeh, ki so sočasno prejemali fenobarbital, se je površina pod krivuljo plazemske koncentracije montelukasta (AVC) zmanjšala za približno 40 %.

Zdravljenje z bronhodilatatorji

Singulair se lahko doda zdravljenju bolnikov, pri katerih astme ni mogoče nadzorovati samo z uporabo bronhodilatatorjev. Ko se pojavi terapevtski učinek (običajno po prvem odmerku), je mogoče ustrezno zmanjšati zdravljenje bolnika z bronhodilatatorji.

Inhalacijski kortikosteroidi

Zdravljenje s Singularumom zagotavlja dodaten ugoden učinek pri bolnikih, ki se zdravijo z inhalacijskimi kortikosteroidi. Odmerek kortikosteroidov se lahko zmanjša, odvisno od bolnikove tolerance. Odmerek kortikosteroidov je treba zmanjševati postopoma, pod nadzorom zdravnika. Pri nekaterih bolnikih lahko inhalacijske kortikosteroide v celoti prekličemo. Singular ne more hkrati nadomestiti inhalacijskih kortikosteroidov.

Analogi edini

• Monax
• Moncasta
• Montelar
• Montelukast natrijev amorfni
• Montelukast
• Montelukast-Pharmaplant
• Enostavneje
• Singlon
• Singulex
• Ectalust

Singular je zdravilo za boj proti različnim oblikam bronhitisa in astme za učinkovito uporabo zdravila, v pakiranju je navodilo za uporabo, ki podrobno obravnava vprašanja v zvezi z odmerjanjem.

Država porekla - Nizozemska.

Bronhodilatacija se lahko pojavi v 2 urah po jemanju zdravila Singulair.

Preden razmislite o farmakoloških lastnostih zdravila, se morate seznaniti z dejstvom, da je Singular trgovsko ime zdravila pod imenom Montelukast. Če torej navodilo Singular vsebuje to ime v sebi, ne bi smeli iskati napake.

Torej ima zdravilo Singular lastnosti, da zavira bronhospazem, ki se pojavi pri ljudeh z bronhialno astmo zaradi vdihavanja cisteinil-levkotrienov. Največji dnevni odmerek zdravila Singular je 10 mg.

Po zaužitju se zdravilo skoraj takoj absorbira. Po drugi strani pa uživanje hrane na noben način ne vpliva na koncentracijo aktivnih snovi zdravila v krvi.

Pri odraslih, ki pijejo običajne tablete Singular ali žvečljive tablete, ki vsebujejo 10 miligramov učinkovine, na prazen želodec, je največja koncentracija zdravila v krvi dosežena v 3 urah. Poleg tega je biološka uporabnost 64%. V isti populacijski skupini, ki uporablja Singulair 5 miligramov v obliki žvečljivih tablet, bo največja koncentracija učinkovine v krvi dosežena v 2 urah. In biološka uporabnost se bo povečala na 73%.

V tem primeru so farmakokinetične lastnosti praktično nespremenjene, odvisno od naslednjih vidikov:

1. Tla. Mehanizem delovanja na moške in ženske je približno enak, vendar so možna odstopanja.
2. Starostna skupina. Če starejši jemljejo Singulair, ki vsebuje 10 mg zdravilne učinkovine, potem imajo starejši in mladi približno enako sliko, obstajajo izjeme v primeru razvoja različnih vrst bolezni.
3. Resne težave z jetri. Pri ljudeh, ki imajo blago in zmerno bolezen jeter ali razvijejo cirozo jeter, pri uporabi zdravila Singular 10 mg v obliki tablet opazimo počasnejše širjenje po telesu, biološka uporabnost pa se zmanjša na 41%. Po drugi strani se čas odtegnitve zdravila poveča, v povprečju traja približno 7 ur. V primeru blage do zmerne bolezni jeter se odmerka ne sme spreminjati. Zdravniki ne dajejo informacij o tem, kako zdravilo vpliva na ljudi s hudo boleznijo jeter.
4. Rasna pripadnost. Zdravilo enako vpliva na telo predstavnikov različnih ras.
5. Motnje v delovanju ledvic. Ker se presnovki Singulara ne izločajo z urinom, učinek zdravila na ljudi z ledvično insuficienco ni bil upoštevan. Odmerjanje za to kategorijo bolnikov je nespremenjeno.

Povprečni volumen porazdelitve zdravila je 8-11 litrov.

Kar zadeva izločanje zdravila iz telesa, se po njegovi uporabi približno 86% aktivnih sestavin izloči s črevesjem (iztrebki) in le 0,2% s pomočjo ledvic (urina). To dokazuje dejstvo, da se presnovki zdravila skoraj v celoti izločijo z žolčem.

Razpolovna doba zdravila iz telesa popolnoma zdravih relativno mladih ljudi se giblje od 2 do 5 ur.

Zdravilo je dovoljeno uporabljati zjutraj in zvečer, sredstvo ne vpliva na pozornost in spanec.

Oblika sproščanja zdravila so tablete, v katerih je različen odmerek zdravilne učinkovine.

Torej lahko zdravilo vzamete v naslednji obliki:

• žvečljive tablete 4 miligrame učinkovine, odvisno od embalaže je lahko sedem, štirinajst ali osemindvajset tablet;
• žvečljiva tableta, ki vsebuje 5 mg zdravilne učinkovine (eno pakiranje lahko vsebuje štirinajst ali osemindvajset tablet);
• obložene tablete, ki vsebujejo 10 miligramov učinkovine (pakiranja lahko vsebujejo popolnoma enako število tablet kot pripravek s 5 miligrami učinkovine).

Glede na sestavo zdravila je naslednja:

• zdravilna učinkovina - montelukast;
• mikrokristalna vrsta celuloze;
• laktoza;
• Hiproloza;
• magnezijev stearat;
• natrijeva kroskarmeloza.

V tem primeru obložene tablete vsebujejo tudi rdeča in rumena barvila ter karnauba vosek.

Kar zadeva žvečljive tablete, vsebujejo rdeče barvilo in okus češnje.

Sestava vseh oblik sproščanja zdravila je enaka, izjema so le barvila in arome.

Če sestava vključuje vsaj eno komponento, na katero ima bolnik alergijsko reakcijo, potem mora zdravnik pogledati, kateri Singular ima analoge, in izbrati možnost, ki je najbolj primerna za določenega bolnika.

Singular 4 mg in 5 mg je predpisan za otroka, starega od 2 do 14 let, za naslednja dejanja:

• v primeru zdravljenja bronhialne astme ali v ozadju intolerance za glukokortikosteroide (GCS);
• za preprečevanje bronhialne astme, zlasti pred močnim fizičnim naporom;
• za boj proti simptomom virusnega rinitisa.

Indikacije za uporabo pri otrocih, starejših od 15 let, in odraslih zdravila Singular, ki vsebuje 10 miligramov aktivne snovi, so naslednje:

• kot pomožno sredstvo za zdravljenje bronhialne astme v primeru neučinkovitosti drugih zdravil;
• predpisano za otroke, ki trpijo za sezonskimi oblikami rinitisa;
• za preprečevanje napadov astme.

Po drugi strani pa je pri uporabi Singulara malo kontraindikacij - nestrpnost katere koli sestavine zdravila in starost manj kot 2 leti.

Uporaba zdravila Singular med nosečnostjo je dovoljena, vendar le v primeru, ko koristi uporabe zdravila močno odtehtajo škodo. Enako velja za obdobje laktacije.

Zelo pomembno je, da se Singular uporablja v skladu z navedbami, ki so bile vključene v opombo, saj je uporaba zdravila za druge namene polna razvoja številnih stranskih učinkov.

Kako torej jemati zdravilo?

Singular se jemlje enkrat na dan in ni odvisen od porabe hrane. Če se zdravilo uporablja za zdravljenje bronhialne astme, je treba zdravilo Singulair piti zvečer, najbolje tik pred spanjem. Če je zdravilo predpisano otroku ali odrasli z virusnim rinitisom, se zdravilo lahko uporablja kadar koli v dnevu.

V primeru, ko sta v telesu prisotni obe zgornji bolezni, se zdravilo ponovno vzame zvečer.

Glede na starost se zdravilo jemlje po naslednji shemi:

1. V procesu zdravljenja odraslih in otrok, starejših od 15 let, se izvaja enkratna uporaba zdravila Singular na dan v odmerku 10 miligramov. Uporabljajo se navadne tablete z voskom.
2. Pri otrocih, katerih starost se giblje od 6 do 14 let, je odmerek zdravila 5 miligramov na dan.
3. Med zdravljenjem otrok, starih od 2 do 5 let, je predpisano 4 miligrame zdravila na dan. Opažena je bila želja farmacevtov, da bi za to starostno skupino ustvarili pršilo Singular, ki si ga želijo številni starši, a je to še samo v načrtih.

Po uporabi začne Singular delovati že prvi dan. Z jemanjem zdravil v prisotnosti bronhialne astme je treba nadaljevati tako med remisijo kot v primeru poslabšanja.

Kako dolgo traja jemanje tega zdravila, je v celoti odvisno od poteka bolezni in splošnega stanja bolnika.

Kot smo že omenili, starejšim bolnikom, ljudem s težavami z jetri ali ledvicami, ni treba razdeliti zdravila Singular na manjše odmerke. Takoj lahko odgovorite na vprašanje, ali je mogoče razdeliti zdravilo. V tem primeru je odgovor pritrdilen, vendar to praviloma ni potrebno, saj dnevni odmerek zdravila na noben način ne škoduje človeškemu telesu.

Singular, predpisan za odrasle ali otroke, ima enako sestavo in, kot veste, se lahko pojavijo neželeni učinki, če ste dovzetni za katero koli sestavino zdravila ali če ne upoštevate odmerka.

Najpogosteje se pri uporabi Singulara za otroke in odrasle opazijo naslednji neželeni učinki:

• anafilaksa;
• edem tipa angioedema;
• izpuščaji na koži;
• hudo srbenje se pojavi na različnih delih telesa;
• na koži se pojavijo številne rdeče pike;
• za sanje je značilna nenavadna svetlost in realizem;
• če potek zdravljenja ni bil zaključen pravočasno, lahko bolnik doživi halucinacije;
• nenehno hrepenenje po spanju;
• pretirana živčnost in razdražljivost;
• močno navdušenje, nerazumna agresivnost ni izključena;
• hitra utrujenost;
• vztrajni glavoboli;
• če je zdravilo jemalo dlje, kot je bilo potrebno, je možna želja po samomoru;
• pomanjkanje normalnega spanca;
• razvoj hudih napadov;
• občutek slabosti, bruhanja;
• težave s prebavnim traktom;
• boleče občutke v trebuhu;
• artralgija;
• razvoj mialgije, vključno z mišičnimi krči;
• nodularni eritem;
• možen pojav različnih podkožnih krvavitev;
• srčni utrip postane pogostejši;
• obstajajo različne vrste edema.

Še huje, prevelik odmerek zdravila vpliva na otrokovo telo, ni izključeno, da se celo razvije smrtni izid.

Kombinacija drog in alkohola je strogo prepovedana.

Drugo vprašanje, ki marsikoga skrbi, je, katerega stranskega učinka se je treba najbolj bati. Odgovor je naslednji: najpogosteje se kažejo težave s prebavili in alergijske reakcije v obliki izpuščaja, vendar se prisotnost samomorilnih misli šteje za nevaren stranski učinek.

Singular je dovoljeno uporabljati z drugimi skupinami zdravil, ki so namenjena dolgotrajnemu zdravljenju bronhialne astme.

Med to vrsto zdravil je odlična interakcija med Singularom in naslednjimi zdravili:

• teofilin;
• terfenadin;
• Varfarin.

Pri bolnikih, ki so jemali Phenobarbital skupaj s Singularom, se učinkovitost slednjega zmanjša za približno 40 %.

Če so med zdravljenjem z bronhodilatatorji neučinkoviti, se lahko na recept doda Singular. Učinek njegovega delovanja se pokaže po enkratni uporabi. Z nadaljevanjem terapije na ta način se lahko odmerek bronhodilatatorjev prepolovi.

Bolniki, ki so pili inhalacijske kortikosteroide, lahko doseženi terapevtski učinek dopolnijo z uporabo Singulara. Ko se splošno stanje bolnika približa normi, je dovoljeno zmanjšati odmerek GCS. Ta odmerek je treba postopoma zmanjševati in pod strogim nadzorom lečečega zdravnika.

Pri številnih bolnikih je vnos te vrste zdravil popolnoma zmanjšan.

Nenadna zamenjava te skupine zdravil z zdravilom Singular je strogo prepovedana. Še posebej, če je ta odločitev sprejeta neodvisno.

Koliko časa jemljete zdravilo, določi le lečeči zdravnik, če pa se med zdravljenjem s Singularom pojavi akutni napad bronhialne astme, potem namesto tega zdravila začnite jemati zdravila, ki zaustavijo napad in preprečijo njegov nadaljnji pojav.

Treba je opustiti ostro zamenjavo zdravila Singular za skupine zdravil, kot so peroralni in inhalacijski kortikosteroidi.

Ugotovljeno je bilo, da so se z ostro zamenjavo zgornjega zdravila za inhalacijske ali peroralne kortikosteroide razvili naslednji neželeni učinki:

• eozinofilija;
• hemoragični izpuščaj;
• zaplet poteka bolezni, povezan z delovanjem pljuč;
• težave s srcem ali nevropatija.

Zakaj se takšni neželeni učinki razvijejo ravno zaradi ostre spremembe zdravil, ni povsem ugotovljeno. Vsekakor pa se morate pri menjavi teh skupin zdravil najprej posvetovati z zdravnikom, opraviti ustrezne teste (če je potrebno) in strogo upoštevati predpisani odmerek.

Če upoštevate zgornja pravila, potem obstaja skoraj 100-odstotno jamstvo, da se ne bodo pojavili neželeni učinki, bolezen pa bo bolnika čim prej prenehala motiti.

Ugotovljeno je bilo, da se bolniki z bronhialno astmo, ki so 22 tednov jemali odmerek več kot 200 miligramov zdravila na dan in teden dni jemali več kot 900 miligramov zdravila na dan, niso pritoževali nad simptomi prevelikega odmerjanja. .

Hkrati je bila izpostavljena prisotnost akutnega prevelikega odmerjanja pri otrocih, ki so čez dan zaužili več kot 150 miligramov zdravila.

Simptomi prevelikega odmerjanja so se v tem primeru kazali na naslednji način:

• stalna želja po pitju;
• želja po spanju;
• midriaza;
• hiperkineza;
• boleče občutke v trebuhu.

Kar zadeva shranjevanje zdravila, ga je treba proizvajati v suhem in temnem prostoru, kjer temperatura ne presega 30 stopinj.

Prav tako je treba opozoriti na rok uporabnosti zdravila, v vsaki obliki sproščanja so individualni:

• žvečljive tablete, ki vsebujejo 4 in 5 miligramov učinkovine, so primerne dve leti;
• za navadne tablete Singular, ki so obložene z voščeno lupino in vsebujejo 10 miligramov učinkovine, je rok uporabnosti tri leta.

Strogo je prepovedano uporabljati tablete s potečenim rokom uporabe, saj ne bodo dale nobenega terapevtskega učinka, lahko pa povzročijo resne neželene učinke.

Zato je bolje, da znova porabite finančna sredstva, kot da uporabite tablete s potekom roka uporabnosti.

Na tej stopnji časa se razlikujejo naslednji analogi ednine:

1. Moncasta. Zdravilo je vključeno v skupino zdravil antagonistov levkotrienskih receptorjev. Uporablja se za odpravo bronhialne astme in alergijskega rinitisa. Na voljo v obliki rožnatih tablet. Odmerjanje zdravila se določi individualno za vsakega bolnika, ob upoštevanju značilnosti poteka njegove bolezni.
2. Montelukast natrij je amorfen. Zdravilo, namenjeno širjenju bronhijev med zdravljenjem bronhialne astme. Uvršča se v skupino antilevkotrienskih zdravil. Na voljo je v obliki prahu z belim ali rumenkastim odtenkom. Prašek se odlično raztopi v vodnem mediju, etanolu in metil alkoholu. Priporočljivo je zavrniti raztapljanje v acetonitrilu. Iz zgornjega praška nastaneta dve obliki tablet - za peroralno uporabo in žvečljive. Orodje lahko lajša krče na območju gladkih mišic bronhijev in krvnih žil, lajša otekanje, zavira proces nastajanja sluzi.
3. Singlon. Uporablja se za zdravljenje bronhialne astme in alergijskega rinitisa. Orodje pomaga zmanjšati krče na območju gladkih mišic krvnih žil in bronhijev, pa tudi izločanje sluzi, odpravlja zabuhlost. Na voljo v običajni obliki tablet.
4. Singulex. Zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bronhialne astme in alergijskega rinitisa. Ima bronhodilatatorne in protivnetne lastnosti. Strogo prepovedana je uporaba med nosečnostjo.

Zgornji analogi zdravila imajo svoje prednosti in slabosti. Toda ali so ti nadomestki za Singular potrebni, mora ugotoviti le lečeči zdravnik, ki je zdravilo predpisal.

Samozdravljenje v primeru razvoja bronhialne astme je strogo prepovedano, vsako dejanje v zvezi s terapijo bolezni mora biti potrjeno s soglasjem zdravnika. Ni vam treba narediti nobenih samostojnih korakov, še posebej, če so vam to svetovali prijatelji.

Opravite brezplačen spletni test za astmo

Časovna omejitev: 0

Navigacija (samo številke delovnih mest)

Izpolnjenih je 0 od 11 vprašanj

Informacije

Ta test vam bo pomagal ugotoviti, ali imate astmo.

Prej ste že opravili test. Ne morete ga začeti znova.

Test se nalaga ...

Za začetek testa se morate prijaviti ali registrirati.

Za začetek tega morate opraviti naslednje teste:

rezultate

Čas je potekel

• Čestitam! Popolnoma ste zdravi!

  Vaše zdravje je zdaj v redu. Ne pozabite enako dobro spremljati in skrbeti za svoje telo in ne bo vas strah nobenih bolezni.

• Čas je, da razmislite o dejstvu, da delate nekaj narobe.

  Simptomi, ki vas motijo, kažejo, da se lahko v vašem primeru astma razvije zelo kmalu ali pa je to že njena začetna faza. Priporočamo, da se posvetujete s specialistom in opravite zdravniški pregled, da se izognete zapletom in bolezen v zgodnji fazi pozdravite. Priporočamo tudi, da si preberete članek o.

• Ti si bolan za pljučnico!

  V vašem primeru so izraziti simptomi astme! Nujno se morate obrniti na usposobljenega strokovnjaka, le zdravnik lahko postavi natančno diagnozo in predpiše zdravljenje. Priporočamo tudi, da si preberete članek o.

1. Z odgovorom
2. Označeno kot ogledano

Vprašanje 1 od 11

1 .

Vas skrbi močan in boleč kašelj?

1. 2. vprašanje od 11

   2 .

   Ali imate kašelj, ko ste na hladnem zraku?

2. 3. vprašanje od 11

   3 .

   Vas skrbi kratka sapa, pri kateri postane težko izdihniti, in ovire pri dihanju?

3. 4. vprašanje od 11

   4 .

   Ste opazili piskanje, piskanje med dihanjem?

4. Vprašanje 5 od 11

Singular je protivnetno sredstvo, ki vpliva na dihala.

Preprečuje nastanek patoloških mediatorjev in bronhospazma. Predpisano je za bronhialno astmo in druga huda alergijska stanja. Uporablja se v nujnih primerih, spada v skupino zdravil na recept.

Uporaba zdravila Singular v otroštvu je kontraindicirana do 2 leti. V tem primeru lahko najmanjši bolniki dobijo le žvečljive tablete s 4 mg učinkovine. Žvečljive tablete po 5 mg se predpisujejo od šestega leta starosti, obložene tablete pa so dovoljene šele od 15. leta starosti.

Klinična in farmakološka skupina

Antagonist levkotrienskih receptorjev. Zdravilo za zdravljenje bronhialne astme in alergijskega rinitisa.

Pogoji prodaje v lekarnah

Lahko se kupi na zdravniški recept.

Cena

Koliko stane Singular v lekarnah? Povprečna cena je na ravni 1200 rubljev.

Sestava in oblika sproščanja

Singular se proizvaja v obliki rožnatih, konveksnih, konveksnih žvečljivih tablet na obeh straneh. Ime zdravila je vgravirano na eni strani tablete z latiničnimi črkami. Tablete so pakirane v pretisne omote po 7 kosov, 1-4 pretisne omote v kartonski škatli s priloženimi navodili.

Vsaka tableta vsebuje 4 mg aktivne sestavine natrijevega montelukasta, pa tudi številne pomožne sestavine, vključno z aspartamom in okusom češnje.

farmakološki učinek

Singular je antagonist levkotrienskih receptorjev. Glavna sestavina zdravila zavira receptorje tipa cisteinil levkotrien v dihalnih poteh. Vzporedno se kaže tudi njegova sposobnost zaviranja bronhospazma.

Odmerek 5 mg zadostuje za lajšanje tega simptoma. Če jemljete montelukas v odmerku 10 mg ali več, se učinek zdravila ne poveča.

Zdravilna učinkovina izzove bronhodilatacijo 2 uri od trenutka nanosa in kaže tudi sposobnost dopolnjevanja bronhodilatacije, ki jo povzročajo zaviralci beta2.

Indikacije za uporabo

Ob upoštevanju posebnega mehanizma delovanja zdravila je Singular povpraševan:

• z namenom odprave dnevnih simptomov takega prehlada in njegovih nočnih manifestacij;
• kdaj zmanjšati pogostost bronhospazma, tudi med vadbo in ponoči;
• kot profilaktično sredstvo, ki preprečuje alergijski rinitis in napade astme.

Nekateri zdravniki ORL predpisujejo Singular za adenoide, če je vzrok za povečanje tonzil alergijska reakcija.

Kontraindikacije

Ne jemljite tega zdravila, če ste preobčutljivi na njegove sestavine. Ni indicirano za otroke, mlajše od 2 let.

Odmerjanje in način uporabe

Kot je navedeno v navodilih za uporabo, se Singular jemlje peroralno 1-krat na dan, ne glede na vnos hrane.

1. Za zdravljenje bronhialne astme je treba zdravilo Singular jemati zvečer.
2. Pri zdravljenju alergijskega rinitisa se lahko zdravilo jemlje kadar koli v dnevu na zahtevo bolnika.

Bolniki z bronhialno astmo in alergijskim rinitisom naj vzamejo 1 tableto zdravila Singular 1-krat na dan.

Otroci, stari od 2 do 5 let:

• Za bronhialno astmo in/ali alergijski rinitis - 1 žvečljiva tableta 4 mg na dan.

Terapevtski učinek zdravila Singular na kazalnike, ki odražajo potek bronhialne astme, se razvije v prvem dnevu. Bolnik mora nadaljevati z jemanjem zdravila Singular tako v obdobju doseganja nadzora nad simptomi bronhialne astme kot v obdobjih poslabšanja bronhialne astme.

Za starejše bolnike, bolnike z ledvično insuficienco, pa tudi bolnike z blago ali zmerno okvaro jeter, pa tudi glede na spol, posebna izbira odmerka ni potrebna.

Imenovanje zdravila Singular sočasno z drugimi vrstami zdravljenja bronhialne astme

Zdravilo Singular lahko dodamo k zdravljenju bolnika z bronhodilatatorji in inhalacijskimi kortikosteroidi.

Stranski učinek

Na splošno bolniki zdravilo Singular dobro prenašajo. Neželeni učinki so običajno blagi in običajno ne zahtevajo prekinitve zdravila. Celotna incidenca neželenih učinkov med zdravljenjem s Singulairjem je primerljiva z njihovo incidenco pri placebu.

Otroci, stari od 2 do 5 let z bronhialno astmo:

V kliničnih preskušanjih zdravila Singular je sodelovalo 573 bolnikov, starih od 2 do 5 let. V 12-tedenskem, s placebom nadzorovanem kliničnem preskušanju so edini neželeni učinek (AE), ocenjen kot povezan z zdravilom, opazili pri > 1 % bolnikov Singular in je bila večja verjetnost, da bo žejala kot skupina s placebom. Razlike v incidenci tega AE med obema zdravljenima skupinama niso bile statistično pomembne.

Skupno je v študijah 426 bolnikov, starih od 2 do 5 let, prejemalo Singular vsaj 3 mesece, 230 6 mesecev ali dlje in 63 bolnikov 12 mesecev ali dlje. Pri daljšem zdravljenju se profil AE ni spremenil.

Otroci, stari od 2 do 14 let s sezonskim alergijskim rinitisom:

V 2-tedenski, s placebom kontrolirani klinični študiji z uporabo zdravila Singulair za zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa je bilo vključenih 280 bolnikov, starih od 2 do 14 let. Bolniki so jemali zdravilo Singulair 1-krat na dan zvečer in so ga na splošno dobro prenašali. Varnostni profil zdravila pri otrocih je bil podoben kot pri placebu. V tej klinični študiji ni bilo neželenih učinkov, ki bi veljali za povezane z zdravilom, ki so se pojavili pri ≥1 % bolnikov, ki so jemali Singulair, in pogosteje kot v skupini bolnikov, ki so jemali placebo.

Otroci, stari od 6 do 14 let z bronhialno astmo:

Varnostni profil zdravila pri otrocih je bil na splošno podoben kot pri odraslih in primerljiv s placebom.

V 8-tedenskem s placebom nadzorovanem kliničnem preskušanju je bil edini neželeni učinek ocenjen kot povezan z zdravilom, ki se je pojavil pri > 1 % bolnikov Singular in pogosteje kot v skupini, ki je prejemala placebo, glavobol. Razlika v pogostnosti med obema zdravljenima skupinama ni bila statistično pomembna.

V študijah, ki so ocenjevale stopnjo rasti, je varnostni profil pri bolnikih te starostne skupine ustrezal prej opisanemu varnostnemu profilu zdravila Singulair.

Pri daljšem zdravljenju (več kot 6 mesecev) se profil AE ni spremenil.

Odrasli in otroci, stari 15 let in več z bronhialno astmo:

V dveh 12-tedenskih, s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih s podobno zasnovo so se edini neželeni učinki, ocenjeni kot povezani z zdravilom, pojavljali pri ≥1 % bolnikov Singular in pogosteje kot v skupini s placebom z bolečino v trebuhu in glavobolom. Razlike v incidenci teh neželenih učinkov med obema zdravljenima skupinama niso bile statistično pomembne. Pri daljšem zdravljenju (v 2 letih) se profil AE ni spremenil.

Odrasli in otroci, stari 15 let in več, s sezonskim alergijskim rinitisom:

Bolniki so jemali Singulair 1-krat na dan zjutraj ali zvečer, na splošno so zdravilo dobro prenašali, varnostni profil zdravila je bil podoben kot pri placebu. V s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih ni bilo neželenih učinkov, ki bi veljali za povezane z zdravilom, ki so se pojavili pri ≥1 % bolnikov, ki so jemali Singulair, in pogosteje kot v skupini bolnikov, ki so jemali placebo. V 4-tedenski s placebom kontrolirani klinični študiji je bil varnostni profil zdravila podoben kot v 2-tedenskih študijah. Incidenca zaspanosti pri zdravilu je bila v vseh študijah enaka kot pri placebu.

Odrasli in otroci, stari 15 let in več, s celoletnim alergijskim rinitisom:

Bolniki so jemali Singulair 1-krat na dan zjutraj ali zvečer, na splošno so zdravilo dobro prenašali. Varnostni profil zdravila je bil podoben tistemu, ki so ga opazili pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom in s placebom. V teh kliničnih preskušanjih ni bilo neželenih učinkov, ki bi veljali za povezane z zdravilom, opazili so jih pri ≥1 % bolnikov, ki so jemali Singulair, in pogosteje kot v skupini bolnikov, ki so jemali placebo. Incidenca zaspanosti pri zdravilu je bila enaka kot pri placebu.

Splošna analiza rezultatov kliničnih preskušanj:

Izvedena je bila združena analiza 41 s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj (35 študij pri bolnikih, starih 15 let in več, 6 študij pri bolnikih, starih od 6 do 14 let) z uporabo potrjenih metod za ocenjevanje samomorilnosti. Med 9929 bolniki, ki so prejemali Singular, in 7780 bolniki, ki so prejemali placebo v teh študijah, je bil v skupini bolnikov, ki so prejemali Singular, pri 1 bolniku ugotovljeno samomorilno razpoloženje. Nobena od zdravljenih skupin ni storila nobenega samomora, poskusa samomora ali drugega pripravljalnega vedenja, ki bi kazalo na samomorilno vedenje.

Ločeno je bila opravljena združena analiza 46 s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj (35 študij z bolniki, starimi 15 let in več; 11 študij, ki so vključevale bolnike, stare od 3 mesecev do 14 let), da bi ocenili neželene vedenjske učinke. Med 11.673 bolniki, zdravljenimi z zdravilom Singular v teh študijah, in 8.827 bolniki, zdravljenimi s placebom, je bil odstotek bolnikov z vsaj enim neželenim vedenjskim učinkom 2,73 % med bolniki, ki so prejemali Singular, in 2,27 % med bolniki, ki so prejemali placebo; razmerje možnosti je bilo 1,12 (95 % interval zaupanja).

Neželeni učinki, registrirani med uporabo zdravila po registraciji:

Preveliko odmerjanje

Med študijami je bilo ugotovljeno, da le zelo pomembni odmerki montelukasta (več kot 1000 mg na dan) povzročajo negativne simptome. Pri tako hudem prevelikem odmerjanju se pri bolniku pojavi zaspanost, glavobol, žeja, bruhanje ali bolečine v trebuhu. Za zdravljenje tega stanja se uporabljajo simptomatska zdravila.

Posebna navodila

Učinkovitost zdravila pri zdravljenju akutnih napadov bronhialne astme ni bila ugotovljena, zato ga v takih situacijah ni priporočljivo uporabljati. Bolniki morajo vedno imeti pri sebi nujna zdravila za lajšanje napadov bronhialne astme (kratkodelujoči inhalacijski β2-agonisti).

Obstajajo poročila o pojavu nevropsihiatričnih motenj pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo. Glede na to, da lahko k razvoju teh simptomov prispevajo tudi drugi dejavniki, njihova povezava z jemanjem zdravila ni dokazana. Bolnike in njihove starše/skrbnike je treba opozoriti na te neželene učinke in jih prijaviti zdravniku.

Jemanje zdravila Singular se ne prekine v obdobju poslabšanja bronhialne astme in pri predpisovanju nujnih zdravil za lajšanje napadov (inhalacijski kratkodelujoči β2-agonisti).

Ob potrjeni alergiji na ASA in druga nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidna protivnetna zdravila) teh zdravil med zdravljenjem z zdravilom Singular ne smemo jemati. Ker kljub izboljšanju dihalne funkcije pri alergijski bronhialni astmi ne more popolnoma preprečiti nastale bronhokonstrikcije NSAID.

Ob hkratni uporabi inhalacijskih kortikosteroidov je treba njihov odmerek postopoma zmanjševati pod nadzorom zdravnika, ne moremo jih nenadoma nadomestiti s Singularom.

Zmanjšanje odmerka sistemskih kortikosteroidov pri bolnikih, ki jemljejo zdravila proti astmi (vključno z zaviralci levkotrienskih receptorjev), redko spremlja pojav ene ali več reakcij: sistemski eozinofilni vaskulitis, srčni zapleti in/ali nevropatija, včasih diagnosticirana kot Chard-Strauss sindrom, poslabšanje pljučnih simptomov, izpuščaj, eozinofilija. Kljub dejstvu, da vzročna povezava teh neželenih učinkov z jemanjem antagonistov levkotrienskih receptorjev ni bila ugotovljena, je pri zniževanju odmerka sistemskih kortikosteroidov pri bolnikih, ki prejemajo Singulair, potrebna previdnost in ustrezno klinično opazovanje.

Interakcija z drugimi zdravili

Singular se uporablja z drugimi zdravili za zdravljenje bronhialne astme ali alergijskega rinitisa.

Pri sočasni uporabi s fenobarbitalom se učinkovitost zdravila Singular zmanjša za 40%, kar pa ne zahteva spremembe režima odmerjanja.

Singular je sestavni del zdravljenja bronhialne astme, ki se uporablja vzporedno z bronhodilatatorji. Ko se bolnikovo stanje stabilizira, lahko začnete postopoma zmanjševati odmerek slednjega. Enako velja za inhalirane GCS.